盐酸莫西沙星片

  • 【招募中】盐酸莫西沙星片 - 免费用药(莫西沙星片在餐后条件下人体生物等效性研究)

    盐酸莫西沙星片的适应症是莫西沙星用于治疗成人(≥18岁)敏感菌所致的上呼吸道和下呼吸道感染,急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。。 此药物由深圳信立泰药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的 比较餐后状态下健康成年志愿者单次口服深圳信立泰药业股份有限公司提供的受试制剂莫西沙星片0.4g,与原研厂家Bayer Pharma AG生产的参比制剂拜复乐®0.4g的相对生物利用度,鉴定其药代动力学特征,并评价两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 观察受试制剂莫西沙星片和参比制剂拜复乐®在健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 16日
  • 【招募中】盐酸莫西沙星片 - 免费用药(盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验)

    盐酸莫西沙星片的适应症是呼吸道感染。 此药物由浙江海正药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:研究空腹状态和餐后单次口服盐酸莫西沙星片受试制剂(0.4g/片;浙江海正药业股份有限公司)与盐酸莫西沙星片参比制剂(拜复乐,0.4g/片;拜耳医药保健有限公司)在中国健康受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后口服两种制剂间的生物等效性。 次要目的:评估中国健康受试者单次口服盐酸莫西沙星片受试制剂和参比制剂的安全性。

    2023年 12月 13日
  • 【招募已完成】盐酸莫西沙星片免费招募(盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验)

    盐酸莫西沙星片的适应症是治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≧18岁),以及皮肤和软组织感染。 此药物由江苏亚邦强生药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 本试验目的是以江苏亚邦强生药业有限公司研制的盐酸莫西沙星片为试验制剂,拜耳医药保健有限公司生产的盐酸莫西沙星片(商品名:拜复乐)为参比制剂,按有关生物等效性试验的规定,进行空腹及进食高脂饮食后人体生物利用度与生物等效性试验,计算试验制剂的相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性。

    2023年 12月 10日
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