TQB3909片

TQB3909片的适应症是复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。 此药物由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第1阶段（Ib期）： 主要目的： 评估TQB3909片治疗复发或难治性CLL/SLL的安全性； 确定TQB3909片治疗复发或难治性CLL/SLL的RP2D； 次要目的： 研究者根据修订的2018年iwCLL疗效评估标准评估的结果确定ORR、DOR、TTP、TTR、PFS和OS，以评估TQB3909片治疗复发或难治性CLL/SLL的初步抗肿瘤活性； 评估TQB3909片在复发或难治性CLL/SLL受试者中的PK特征； 第2阶段（II期）： 主要目的： 本研究旨在证明复发或难治性CLL/SLL受试者，接受TQB3909片靶向治疗能显著提高受试者IRC评估的ORR； 次要目的： 评估TQB3909片在复发或难治性CLL/SLL患者中的有效性： 研究者评估结果确定的ORR； IRC和研究者评估结果确定的DOR； 独立审查委员会和研究者评估结果确定的TTP； 独立审查委员会和研究者评估结果确定的TTR； 独立审查委员会和研究者评估结果确定的PFS； 总生存期（OS）； 评估TQB3909片在复发或难治性CLL/SLL患者中的安全性；

TQB3909片的适应症是晚期恶性肿瘤。 此药物由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估TQB3909片在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性。 次要目的：1.评估TQB3909片在晚期恶性肿瘤受试者中的药物代谢动力学（PK）特征。2.评估TQB3909片在晚期恶性肿瘤受试者中的初步有效性。3.评估TQB3909片与疗效、作用机制/耐药机制、安全性相关的生物标志物。

TQB3909片的适应症是复发或难治性套细胞淋巴瘤。 此药物由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价TQB3909片单药治疗复发或难治性MCL受试者中的安全性和取得2期推荐剂量。

TQB3909片的适应症是CDK4/6抑制剂耐药后的HR阳性、HER2阴性局部晚期和/或转移性乳腺癌受试者。。 此药物由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] "主要目的：评价TQB3909在CDK4/6抑制剂耐药后HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌受试者中的安全性和耐受性, 并确定TQB3909的最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D）。 次要目的：评价TQB3909在CDK4/6抑制剂耐药后HR阳性、HER2阴性乳腺癌受试者中的药代动力学（PK）特征、初步有效性；"

TQB3909片的适应症是CDK4/6抑制剂耐药后的HR阳性、HER2阴性局部晚期和/或转移性乳腺癌受试者。。 此药物由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] "主要目的：评价TQB3909在CDK4/6抑制剂耐药后HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌受试者中的安全性和耐受性, 并确定TQB3909的最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D）。 次要目的：评价TQB3909在CDK4/6抑制剂耐药后HR阳性、HER2阴性乳腺癌受试者中的药代动力学（PK）特征、初步有效性；"