度普利尤单抗注射液
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【招募已完成】度普利尤单抗注射液 - 免费用药(度普利尤单抗用于患CRSwNP 的中国成人受试者的研究)
度普利尤单抗注射液的适应症是慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。 此药物由sanofi-aventis groupe/ 赛诺菲(中国)投资有限公司/ Sanofi Winthrop Industrie生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:在布地奈德鼻喷雾剂背景治疗下,评价度普利尤单抗相比于安慰剂在降低患有双侧鼻息肉(NP)中国受试者的内镜下鼻息肉评分(NPS)方面的疗效。次要目的:评价度普利尤单抗在降低鼻塞/鼻堵(NC)严重程度方面的疗效;评价度普利尤单抗改善症状总分(TSS)方面的疗效;评价度普利尤单抗在改善嗅觉方面的疗效;评价度普利尤单抗对患者生活质量的影响;评价度普利尤单抗减少需要全身性皮质类固醇(SCS)或 NP 手术治疗的受试者比例的效果;评价度普利尤单抗在患有双侧 NP 的中国受试者中的安全性。
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【招募已完成】度普利尤单抗注射液 - 免费用药(度普利尤单抗治疗AFRS)
度普利尤单抗注射液的适应症是变应性真菌性鼻窦炎。 此药物由Sanofi-aventis recherche & développement/ SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - LE TRAIT/ 赛诺菲(中国)投资有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价对于既往已经接受过AFRS手术的AFRS患者,度普利尤单抗减少使用全身性皮质类固醇(SCS)或手术进行急救治疗的需求的能力。次要目的:评价变应性真菌性鼻窦炎(AFRS)人群中度普利尤单抗治疗减轻鼻窦浑浊的疗效;评估度普利尤单抗减少对急救治疗的需求的疗效;评价度普利尤单抗治疗改善AFRS症状的疗效;评价度普利尤单抗减少AFRS患者的鼻息肉形成的疗效;评价度普利尤单抗改善AFRS的总体症状严重程度和生活质量的疗效;评价度普利尤单抗改善AFRS患者嗅觉的疗效;探索度普利尤单抗的作用,根据对全鼻窦的3维CT体积测量进行评估;评价度普利尤单抗在AFRS患者中的安全性和耐受性;评价度普利尤单抗在AFRS患者中的药代动力学(PK);表征度普利尤单抗对总IgE和特异性IgE的作用;评估度普利尤单抗在AFRS患者中的免疫原性
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【招募中】度普利尤单抗注射液 - 免费用药(一项在中国 ≥6 岁至 <18 岁特应性皮炎受试者中评估度普利尤单抗注射液的药代动力学、安全性和有效性的 IV 期研究)
度普利尤单抗注射液的适应症是特应性皮炎。 此药物由Sanofi-aventis groupe/ 赛诺菲(中国)投资有限公司/ Sanofi Winthrop Industrie生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:在中国 ≥6 岁至 <18 岁 AD 儿童人群中评估度普利尤单抗的 PK。 次要目的:在中国 ≥6 岁至 <18 岁 AD 儿童人群中评估度普利尤单抗的安全性;在中国 ≥6 岁至 <18 岁 AD 儿童人群中评估度普利尤单抗的有效性
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【招募中】度普利尤单抗注射液 - 免费用药(度普利尤单抗皮下注射治疗原因不明的慢性瘙痒(CPUO)成人受试者的疗效和安全性)
度普利尤单抗注射液的适应症是原因不明的慢性瘙痒(CPUO)。 此药物由Sanofi-aventis recherche & développement/ 赛诺菲(中国)投资有限公司/ Sanofi Winthrop Industrie生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的,证明度普利尤单抗对CPUO受试者瘙痒应答的疗效。次要目的,证明度普利尤单抗对CPUO受试者其他瘙痒终点的疗效;证明睡眠、焦虑和抑郁以及健康相关生活质量(HRQoL)方面的改善;评价安全性结局指标;评价度普利尤单抗的免疫原性。
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【招募中】度普利尤单抗注射液 - 免费用药(一项在中国 ≥6 岁至 <18 岁特应性皮炎受试者中评估度普利尤单抗注射液的药代动力学、安全性和有效性的 IV 期研究)
基本信息 登记号 CTR20232209 试验状态 进行中 申请人联系人 赛诺菲 首次公示信息日期 2023-07-18 申请人名称 Sanofi-aventis groupe/ 赛诺菲(中国)投资有限公司/ Sanofi Winthrop Industrie 公示的试验信息 一、题目和背景信息 登记号 CTR20232209 相关登记号 药物名称 度普利尤…
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【招募中】度普利尤单抗注射液 - 免费用药(Dupixent 治疗6-18 岁中国儿童和青少年特应性皮炎患者的一项前瞻性 1 年期研究)
基本信息 登记号 CTR20222435 试验状态 进行中 申请人联系人 赛诺菲 首次公示信息日期 2022-09-30 申请人名称 Sanofi-aventis groupe/ 赛诺菲(中国)投资有限公司/ Sanofi Winthrop Industrie 公示的试验信息 一、题目和背景信息 登记号 CTR20222435 相关登记号 药物名称 度普利尤…
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【招募中】度普利尤单抗注射液 - 免费用药(度普利尤单抗皮下注射治疗原因不明的慢性瘙痒(CPUO)成人受试者的疗效和安全性)
度普利尤单抗注射液的适应症是原因不明的慢性瘙痒(CPUO)。 此药物由Sanofi-aventis recherche & développement/ 赛诺菲(中国)投资有限公司/ Sanofi Winthrop Industrie生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的,证明度普利尤单抗对CPUO受试者瘙痒应答的疗效。次要目的,证明度普利尤单抗对CPUO受试者其他瘙痒终点的疗效;证明睡眠、焦虑和抑郁以及健康相关生活质量(HRQoL)方面的改善;评价安全性结局指标;评价度普利尤单抗的免疫原性。
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【招募已完成】度普利尤单抗注射液免费招募(度普利尤单抗治疗CRSsNP)
基本信息 登记号 CTR20220094 试验状态 进行中 申请人联系人 赛诺菲 首次公示信息日期 2022-02-22 申请人名称 Sanofi-aventis recherche & développement/ SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - LE TRAIT/ 赛诺菲(中国)投资有限公司 公示的试验信息 一、题目和背景…