D-1553片

D-1553片的适应症是健康受试者。 此药物由益方生物科技（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：在健康男性受试者中评价多剂量D-1553片对单剂量咪达唑仑（CYP3A4底物）、咖啡因（CYP1A2底物）、瑞舒伐他汀（OATP1B1/ OATP1B3底物）、呋塞米（OAT1/ OATP1B3底物）、地高辛（P-gp底物）PK的影响，评价多剂量伊曲康唑（CYP3A4和P-gp抑制剂）和多剂量奥美拉唑（质子泵抑制剂）对单剂量D-1553片PK的影响。 次要目的：评价D-1553片与咪达唑仑、咖啡因、瑞舒伐他汀、呋塞米、地高辛联合用药的安全性，评价D-1553片与伊曲康唑联合用药的安全性，评价D-1553片与奥美拉唑联合用药的安全性。

D-1553片的适应症是非小细胞肺癌、结直肠癌、其他实体瘤。 此药物由益方生物科技（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在携带 KRASG12C突变的晚期或转移性实体瘤受试者中评估 D-1553 单用以及与免疫治疗/化疗或靶向治疗联合使用的抗肿瘤作用；在携带 KRASG12C突变的晚期或转移性实体瘤受试者中评估 D-1553 的安全性和耐受性；评估 D-1553 的 PK。

D-1553片的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由益方生物科技（上海）股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1b期：评估D-1553与免疫治疗或靶向治疗联合使用在KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者中的安全性和耐受性，确定剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）和2期推荐剂量（RP2D）；评估D-1553与免疫治疗或靶向治疗联合使用在KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者中的PK，初步评估抗肿瘤活性。 2期：评估D-1553与免疫治疗或靶向治疗联合使用在KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者中的抗肿瘤活性，安全性和耐受性；评估D-1553的PK。

D-1553片的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由益方生物科技（上海）股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1b期：评估D-1553与免疫治疗或靶向治疗联合使用在KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者中的安全性和耐受性，确定剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）和2期推荐剂量（RP2D）；评估D-1553与免疫治疗或靶向治疗联合使用在KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者中的PK，初步评估抗肿瘤活性。 2期：评估D-1553与免疫治疗或靶向治疗联合使用在KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者中的抗肿瘤活性，安全性和耐受性；评估D-1553的PK。