BGB-A317注射液

BGB-A317注射液的适应症是不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤。 此药物由百济神州（上海）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：基于IRC根据实体瘤疗效评价标准1.1版评估的客观缓解率评价替雷利珠单抗对既往经治的局部晚期不可切除或转移性的已经被中心实验室确认为高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤的有效性。 次要目的：评估由独立评审委员会根据实体瘤疗效评价标准1.1版评价的缓解持续时间、至缓解的时间、无进展生存期和疾病控制率；评估由研究者根据实体瘤疗效评价标准1.1版评价的客观缓解率； 评估总生存期；评估替雷利珠单抗的安全性和耐受性

BGB-A317注射液的适应症是肝细胞癌 此药物由百济神州（上海）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 主要目的 评估总缓解率(ORR)(研究中心影像学评估机构根据RECIST1.1标准) 2. 次要目的 评估安全性和耐受性 评估总缓解率(ORR)(研究者根据RECIST v1.1标准） 评估总缓解率(ORR)(研究者和研究中心影像学评估机构分别根据mRECIST和 iRECIST标准) 评估缓解持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)(研究者和研究中心影像学评估机构分别根据RECIST v1.1和 iRECIST标准)

BGB-A317注射液的适应症是局限性食管鳞状细胞癌 此药物由百济神州（上海）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较意向性治疗（ITT）分析集中替雷利珠单抗联合同步放化疗（cCRT）与安慰剂联合cCRT 的由盲态独立审查委员会（BIRC）根据RECIST 1.1 版评估的无进展生存期（PFS）。

BGB-A317注射液的适应症是复发或转移鼻咽癌 此药物由百济神州（上海）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较由独立审查委员会（IRC）根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1并基于意向治疗（ITT）分析集评估的替雷利珠单抗联合吉西他滨+顺铂与安慰剂+吉西他滨+顺铂治疗复发或转移鼻咽癌患者的无进展生存期。

BGB-A317注射液的适应症是局限性食管鳞状细胞癌 此药物由百济神州（上海）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较意向性治疗（ITT）分析集中替雷利珠单抗联合同步放化疗（cCRT）与安慰剂联合cCRT 的由盲态独立审查委员会（BIRC）根据RECIST 1.1 版评估的无进展生存期（PFS）。

BGB-A317注射液的适应症是非小细胞肺癌 此药物由百济神州（上海）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在接受替雷利珠单抗联合含铂双药化疗对比安慰剂联合含铂双药化疗治疗的II期和IIIA期可切除非小细胞肺癌患者中评估并比较主要病理缓解率（MPR率）和无事件生存期（EFS）。