ABT-199
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【招募已完成】ABT-199 - 免费用药(在异基因干细胞移植后的急性髓系白血病(AML)患者中,评估 venetoclax 联合阿扎胞苷的安全性和疗效的随机、开放性、 3 期研究)
ABT-199的适应症是接受异基因干细胞移植后的急性髓系白血病患者的维持治疗。 此药物由AbbVie Inc./ AbbVie Ireland NL B.V./ 艾伯维医药贸易(上海)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 本试验分为2个部分。第1部分的主要目的是确定在同种异体干细胞移植后的 AML 患者中, venetoclax 与阿扎胞苷联合作为维持治疗的推荐 3 期给药剂量。第2部分的主要目的是确定在同种异体干细胞移植后, 与最佳支持治疗 (BSC) 相比, venetoclax与阿扎胞苷联合作为维持治疗改善 AML 患者 RFS 的疗效。
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【招募中】ABT-199 - 免费用药(比较venetoclax 与泊马度胺治疗多发性骨髓瘤的研究)
ABT-199的适应症是多发性骨髓瘤。 此药物由AbbVie Inc./ AbbVie Ireland NL B.V./ 艾伯维医药贸易(上海)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要 本研究的主要目的是比较venetoclax 联合地塞米松与泊马度胺联合地塞米松治疗t(11;14)阳性MM 受试者的无进展生存期(PFS)。 次要 次要目的是在不同治疗组之间进行以下比较(如适用):根据国际骨髓瘤工作组(IMWG)标准的非常好的部分缓解(VGPR)或更好的缓解率、总缓解率(ORR)、患者报告结局(PRO)包括疲劳(患者报告结局测量信息系统[PROMIS]疲劳简表7a)、最大疼痛(简明疼痛量表-简表[BPI-SF])、身体功能欧洲癌症研究与治疗组织生命质量调查问卷核心30(EORTC QLQ-C30)、总体健康状况/生命质量(EORTC QLQ-C30)、总生存期(OS)、缓解持续时间(DOR)、疾病进展时间(TTP)、起效时间(TTR)、微小残留病灶(MRD)阴性率、venetoclax 的药代动力学以及安全性。
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【招募已完成】ABT-199免费招募(急性髓系白血病患者用Venetoclax联合口服阿扎胞苷对比口服阿扎胞苷作为维持治疗的研究)
ABT-199的适应症是接受常规化疗达到首次缓解的急性髓系白血病患者的维持治疗 此药物由AbbVie Inc./ AbbVie Ireland NL B.V./ 艾伯维医药贸易(上海)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 第1部分 在通过常规诱导和巩固化疗达到CR或CRi的AML患者中,确定使用venetoclax联合AZA作为维持治疗的RPTD。 第3部分 在通过常规诱导和巩固化疗后达到CR或CRi的AML受试者中,确定使用venetoclax联合CC-486作为维持治疗的RPTD。 在接受常规诱导和巩固化疗后达到 CR 或 CRi 的 AML 受试者中,评估与安慰剂 + CC-486 治疗相比,venetoclax 联合 CC-486 作为维持治疗是否能够改善 RFS。