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厄达替尼,一种靶向治疗药物,近年来在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)中显示出了显著的疗效。2024年,随着药物研究的深入和临床应用的扩展,厄达替尼的使用和需求持续增长。本文将详细介绍厄达替尼的适应症、疗效数据、副作用以及患者使用时的注意事项。
厄达替尼的适应症
厄达替尼(商品名Balversa)主要用于治疗具有敏感FGFR3基因突变的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者的疾病在接受至少一线系统治疗后有进展。根据FDA的批准,厄达替尼不推荐用于那些有资格但尚未接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗的患者。
厄达替尼的疗效数据
在一项名为BLC3001的临床试验中,266名携带特定FGFR3突变的mUC患者接受了厄达替尼治疗。这些患者之前已经接受了1-2次系统治疗,包括PD-1或PD-L1抑制剂。与接受化疗的患者相比,接受厄达替尼治疗的患者在总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观响应率(ORR)上均显示出统计学上的显著改善。厄达替尼治疗组的中位OS为12.1个月,而化疗组为7.8个月。中位PFS为厄达替尼组的5.6个月,化疗组为2.7个月。确认的ORR为厄达替尼组的35.3%,化疗组为8.5%。
厄达替尼的副作用
厄达替尼的常见副作用包括磷酸盐升高、指甲疾病、腹泻、口腔炎、碱性磷酸酶升高、血红蛋白下降、转氨酶升高、钠下降、肌酐升高、口干、磷酸盐下降、掌跖红斑症、味觉异常、疲劳、皮肤干燥、便秘、食欲下降、钙升高、脱发、眼干、钾升高和体重下降等。在使用厄达替尼时,患者应密切监测这些副作用,并在出现问题时及时与医疗提供者沟通。
患者使用厄达替尼时的注意事项
在开始使用厄达替尼之前,患者应告知医疗提供者所有的医疗状况,包括是否有视力或眼部问题、是否怀孕或计划怀孕、是否正在哺乳或计划哺乳等。此外,患者应遵循医疗提供者的指导,定期进行检查和评估,以确保药物的安全性和有效性。
厄达替尼的具体价格因地区、医疗机构和保险政策等因素而异,因此建议患者联系客服获取最新的价格信息。
: FDA批准信息
泰必达原创。发布者:泰健康,转转请注明出处:https://taibida.com/overseas-drug/242877.html
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