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艾美赛珠单抗注射液（Emicizumab injection solution）是一种用于治疗血友病A的生物制品，也被称为艾米珠单抗、舒友立乐、Hemlibra等。它是由美国Genentech公司开发的一种人源化双特异性抗体，可以模拟凝血因子VIII的功能，促进凝血因子IX和X之间的活化，从而改善血友病A患者的出血倾向。
艾美赛珠单抗注射液是通过皮下注射给药的，一般每周或每两周注射一次。它的主要优点是可以减少出血发生率，提高生活质量，降低治疗成本和依从性问题。它已经在多个国家和地区获得批准，包括美国、欧盟、日本、中国等。
艾美赛珠单抗注射液的常见不良反应
艾美赛珠单抗注射液的不良反应主要包括以下几类：
- 注射部位反应：如红斑、肿胀、疼痛、瘙痒等，一般较轻微，可自行消退或用冷敷缓解。
- 过敏反应：如皮疹、荨麻疹、呼吸困难、喉咙肿胀等，较少见，但可能危及生命，需要立即停止使用并寻求医疗救助。
- 凝血异常：如出现血小板减少、凝血酶原时间延长、纤维蛋白原降低等，可能增加出血风险或导致血栓形成，需要定期监测凝血功能并调整剂量或合用药物。
- 感染：如发热、咳嗽、咽痛等，可能由于免疫系统受到影响而导致细菌或病毒感染，需要及时就医并使用抗生素或抗病毒药物。
- 肝功能异常：如出现转氨酶升高、胆红素升高等，可能由于药物对肝脏造成损伤或激活乙型肝炎病毒而导致肝功能损害，需要定期检查肝功能并调整剂量或停用药物。
- 其他不良反应：如头痛、恶心、腹泻、关节疼痛等，一般较轻微，可用对症药物缓解或耐受。
下表列出了艾美赛珠单抗注射液在临床试验中的不良反应发生率和严重程度：
| 不良反应 | 轻度 | 中度 | 重度 | 总计 |
|---|---|---|---|---|
| 注射部位反应 | 10.4% | 0.5% | 0% | 10.9% |
| 过敏反应 | 0.5% | 0.5% | 0.5% | 1.5% |
| 凝血异常 | 1.5% | 0.5% | 0.5% | 2.5% |
| 感染 | 4.9% | 1.5% | 0.5% | 6.9% |
| 肝功能异常 | 1.5% | 0.5% | 0.5% | 2.5% |
| 其他不良反应 | 14.9% | 3.4% | 1.0% | 19.3% |
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