莫博替尼国内有没有上市?

莫博替尼,一种靶向治疗药物,近年来在肺癌治疗领域引起了广泛关注。本文将详细介绍莫博替尼的国内上市情况、药物特性、临床数据以及患者可能关心的信息。

莫博替尼国内有没有上市?

药物简介

莫博替尼是一种口服靶向治疗药物,专门针对非小细胞肺癌(NSCLC)中的EGFR 20号外显子插入突变(EGFR exon20 Insertion+)。这种突变在所有NSCLC患者中的发生率约为2.3%,且与较差的生存预后相关。

国内上市情况

2023年1月17日,莫博替尼在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式进入中国市场。这标志着EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌治疗史上二十年来的重大突破。

临床数据

莫博替尼的上市基于1/2期临床试验的疗效和安全性结果。在全球范围内纳入的114例既往接受过铂类化疗的患者中,经独立审查委员会(IRC)评估,患者总缓解率(ORR)达到28%,研究者(INV)评估的ORR达到35%。疾病控制率(DCR)高达78%,IRC评估的中位缓解持续时间(mDoR)延长至8个月。患者中位无进展生存期(mPFS)提高到3个月,患者中位总生存期(mOS)突破至20.2个月。

患者关心的问题

如何获取莫博替尼?

莫博替尼作为一种新上市的药物,患者可通过医院或指定药房获取。具体购买方式和价格,请咨询客服获得最新价格。

药物的副作用是什么?

莫博替尼的常见副作用包括但不限于腹泻、皮疹、恶心、疲劳等。患者在使用过程中应密切关注身体反应,并及时与医生沟通。

是否有患者援助计划?

针对特定条件的患者,可能存在援助计划以降低治疗成本。具体信息请咨询医疗专业人士。

结语

莫博替尼的上市为EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。然而,患者在使用任何药物之前,都应充分了解药物信息,并在医生指导下使用。

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