艾萨妥昔单抗是一种用于治疗多发性骨髓瘤的靶向药物,它可以与其他药物联合使用,提高患者的生存率和生活质量。它的别名是Isatuximab或SARCLISA,由法国Sanofi-Aventis公司开发和生产。
艾萨妥昔单抗的作用机制是什么呢?它是一种人源化的单克隆抗体,可以特异性地识别和结合多发性骨髓瘤细胞表面的一种蛋白质,叫做CD38。通过这种结合,艾萨妥昔单抗可以触发多种免疫效应,杀死癌细胞,同时还可以阻止癌细胞与骨髓微环境的相互作用,减少癌细胞的生长和存活。
艾萨妥昔单抗目前在哪些国家和地区已经获得批准呢?根据泰必达的最新资讯,艾萨妥昔单抗已经在美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚、新西兰、巴西、墨西哥等多个国家和地区获得了上市批准,用于治疗已经接受过至少两种治疗方案(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)但仍然复发或难治的多发性骨髓瘤患者。以下是艾萨妥昔单抗在不同国家和地区的批准时间和商品名:
国家/地区 | 批准时间 | 商品名 |
---|---|---|
美国 | 2020年3月 | SARCLISA |
欧盟 | 2020年6月 | SARCLISA |
日本 | 2020年9月 | SARCLISA |
加拿大 | 2020年10月 | SARCLISA |
澳大利亚 | 2020年11月 | SARCLISA |
新西兰 | 2021年1月 | SARCLISA |
巴西 | 2021年2月 | SARCLISA |
墨西哥 | 2021年4月 | SARCLISA |
那么,艾萨妥昔单抗在中国有没有上市呢?目前,艾萨妥昔单抗还没有在中国获得批准,也没有进入中国的临床试验。不过,泰必达作为一家专业的医药咨询公司,可以为有需要的患者提供艾萨妥昔单抗的海外渠道咨询,帮助患者了解艾萨妥昔单抗的最新进展、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等信息,以及如何通过合法合规的方式获取艾萨妥昔单抗。
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