德鲁替康(别名:德喜曲妥珠单抗、ENHERTU®、fam-trastuzumabderuxtecan-nxki、DS8201、T-DXd、曲妥依沙替康)是一种靶向药物,用于治疗HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌。它由英国阿斯利康公司和日本第一三共公司联合开发,于2019年12月在美国获得FDA的加速批准,于2020年3月在日本获得PMDA的批准,于2020年8月在欧盟获得EMA的批准。
德鲁替康是一种抗体偶联药物(ADC),它由三部分组成:一种靶向HER2的抗体(曲妥珠单抗),一种连接剂(DXd),和一种细胞毒性药物(德喜)。德鲁替康通过抗体与HER2结合,然后被癌细胞吞噬,释放出细胞毒性药物,杀死癌细胞。同时,德鲁替康还可以通过释放出的细胞毒性药物影响周围的癌细胞,形成所谓的“旁效应”。
德鲁替康的治疗效果主要依据两项临床试验:DESTINY-Breast01和DESTINY-Breast02。这两项试验都是针对已经接受过至少两种HER2靶向治疗的HER2阳性晚期或转移性乳腺癌患者进行的。下表是这两项试验的主要结果:
试验名称 | 参与人数 | 德鲁替康剂量 | 客观缓解率(ORR) | 无进展生存期(PFS) | 总生存期(OS) |
---|---|---|---|---|---|
DESTINY-Breast01 | 184 | 5.4 mg/kg | 60.9% | 16.4 个月 | 尚未达到 |
DESTINY-Breast02 | 267 | 6.4 mg/kg | 61.4% | 18.1 个月 | 尚未达到 |
从上表可以看出,德鲁替康对于已经耐受了其他HER2靶向治疗的乳腺癌患者,仍然有较高的缓解率和较长的无进展生存期。这些结果表明,德鲁替康是一种有效和创新的治疗方案,为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望。
当然,德鲁替康也不是没有副作用的。最常见的副作用包括:恶心、呕吐、脱发、贫血、低血小板、食欲减退、呼吸道感染等。最严重的副作用是间质性肺炎(ILD),即肺部组织发炎或纤维化。因此,在使用德鲁替康时,需要定期监测肺功能,并及时报告任何呼吸困难或咳嗽等症状。
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