库潘尼西(别名:Copanlisib、Aliqopa)是一种靶向药物,主要用于治疗复发或难治性的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。它是由德国拜耳公司开发的,目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准。
库潘尼西的作用机制是抑制一种叫做PI3K的酶,这种酶在NHL的发生和发展中起着重要的作用。通过抑制PI3K,库潘尼西可以阻止NHL细胞的生长和分裂,从而达到治疗目的。
库潘尼西的治疗效果主要依据临床试验的结果来评估。目前,最重要的临床试验是CHRONOS-1试验,这是一项针对复发或难治性NHL患者的单臂、多中心、开放标签的II期试验。该试验共纳入142例患者,其中包括104例滤泡性淋巴瘤(FL)、23例边缘区淋巴瘤(MZL)、9例小B细胞淋巴瘤(SLL)和6例其他类型的NHL。所有患者都接受了库潘尼西的静脉注射,每三周为一个周期,每周一次,每次60分钟。
CHRONOS-1试验的结果显示,库潘尼西对于复发或难治性NHL患者有明显的疗效。根据2017年在美国血液学会(ASH)年会上公布的数据,库潘尼西的总有效率(ORR)为59.2%,其中完全缓解率(CR)为12.7%,部分缓解率(PR)为46.5%。对于不同类型的NHL,库潘尼西的ORR分别为:FL 58.7%(CR 14.4%,PR 44.2%),MZL 70%(CR 8.7%,PR 61.3%),SLL 66.7%(CR 11.1%,PR 55.6%),其他类型NHL 33.3%(CR 16.7%,PR 16.7%)。此外,库潘尼西还能显著延长患者的无进展生存期(PFS),中位PFS为11.2个月,其中FL为12.5个月,MZL为22.6个月,SLL为20个月,其他类型NHL为3.7个月。
库潘尼西的安全性也是值得关注的问题。CHRONOS-1试验中,最常见的不良反应是高血糖(54%)、高血压(41%)、下降性感染(36%)、腹泻(36%)、恶心(34%)、疲劳(30%)、发热(28%)和呕吐(26%)。其中,3级或以上的不良反应有50%,最常见的是高血糖(41%)、高血压(24%)和下降性感染(15%)。由于库潘尼西可能导致血糖升高和血压升高,因此在使用前和使用期间需要监测血糖和血压,并根据情况给予适当的治疗。
总之,库潘尼西是一种有效和安全的靶向药物,对于复发或难治性的NHL患者,尤其是FL和MZL患者,有着较好的治疗效果。如果您想了解更多关于库潘尼西的信息,或者需要咨询海外就医、药品渠道、医学顾问等服务,欢迎扫描下方的二维码,联系泰必达的客服人员,我们将竭诚为您提供专业的帮助。
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