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什么是索托拉西布?
索托拉西布(别名:Sotonor、sotorasib)是一种靶向药物,它可以抑制KRAS G12C突变的肿瘤细胞的生长和存活。KRAS是一种常见的肿瘤基因,它在许多癌症中发生突变,导致细胞过度增殖和分化。KRAS G12C是KRAS基因中最常见的一种突变,它在非小细胞肺癌(NSCLC)中占13%左右,在结直肠癌中占3%左右。索托拉西布是由Indar公司开发的,它是第一个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的针对KRAS G12C突变的药物。
索托拉西布能治疗什么疾病?
索托拉西布主要用于治疗KRAS G12C突变的晚期或转移性NSCLC。根据FDA的批准,索托拉西布适用于至少接受过一种系统化治疗失败的患者。索托拉西布也在进行其他类型的癌症的临床试验,包括结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌等。
索托拉西布的疗效怎么样?
索托拉西布的疗效主要依据CODEBREAK 100试验的结果。这是一项针对KRAS G12C突变的NSCLC患者的多中心、单臂、开放标签的I/II期试验。该试验共纳入126名患者,他们都曾经接受过至少一种系统化治疗,包括铂类化疗和免疫检查点抑制剂。患者每日口服960毫克的索托拉西布,直到出现无法耐受的毒性或者疾病进展为止。该试验的主要终点是客观缓解率(ORR),即肿瘤体积缩小至少30%的比例。次要终点包括持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)等。
该试验的结果显示,索托拉西布在KRAS G12C突变的NSCLC患者中具有显著的抗肿瘤活性。根据中期分析,索托拉西布的ORR为37.1%,其中3.2%的患者达到完全缓解(CR),33.9%的患者达到部分缓解(PR)。中位DOR为10个月,中位PFS为6.8个月,中位OS尚未达到。索托拉西布的安全性也较好,最常见的不良反应是腹泻、恶心、疲劳、肝功能异常等,大多数为轻度或中度,严重不良反应的发生率为7.1%。
如何获取索托拉西布?
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