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在探讨索非布韦在中国的上市情况之前，让我们先了解一下这种药物的背景。索非布韦（Sofosbuvir）是一种用于治疗丙型肝炎（HCV）的直接抗病毒药物（DAA）。它通过抑制HCV复制过程中的关键酶—NS5B RNA依赖性RNA聚合酶，从而阻断病毒的复制。这种作用机制使得索非布韦成为治疗丙型肝炎的重要药物。
索非布韦在中国的上市情况
根据国家医疗保障局的资料，索非布韦在中国的上市时间为2020年3月17日。目前，中国大陆地区共有4家企业生产同通用名药品。索非布韦在中国的注册规格为0.4g，适应症为与其他药品联合使用，治疗成人与12至18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒感染。
丙型肝炎的流行情况及治疗需求
丙型肝炎在全球范围内呈现流行状态，不同性别、年龄、种族人群均对HCV易感。根据PolarisObservatory的估计，2020年中国已有HCV感染者948.7万例，诊断率仅为25%，治疗率仅为1%。这一数据显示了中国在丙型肝炎诊断和治疗方面的巨大需求。
索非布韦的治疗效果
索非布韦的治疗效果在多个临床试验中得到验证。与盐酸可洛派韦联合使用时，无需预先进行复杂的基因型检测，对难治性类别如基因3型HCV感染、合并代偿性肝硬化及干扰素经治者均可实现高水平病毒学应答。这为中国成人慢性HCV感染者提供了一个泛基因型、无利巴韦林、全口服抗HCV治疗方案。
安全性与不良反应
索非布韦的安全性特征总结如下：在感染HCV的中国患者中，索非布韦合用RBV或合用聚乙二醇干扰素α和利巴韦林时的安全性特征与国外3期临床研究中观察到的安全性特征基本相似，因不良事件而永久停止治疗的患者比例较低。不良反应的累及的系统器官主要为皮肤及皮下组织类疾病、胃肠系统疾病、神经系统疾病等。
结语
索非布韦的上市，为中国丙型肝炎患者提供了新的治疗希望。随着更多的患者能够接受有效治疗，我们有望逐步减少丙型肝炎的流行，改善公共卫生状况。对于具体的药品价格信息，请咨询客服获得最新价格。
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