玛格妥昔单抗(别名:MARGENZA、margetuximab-cmkb)是一种靶向HER2阳性乳腺癌的创新疗法,它的适应症是用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗。这款药物是由MacroGenics公司开发,并在中国由再鼎医药引进。玛格妥昔单抗的研究和应用为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的希望。
药物简介
玛格妥昔单抗是一种Fc优化型单克隆抗体,它的设计旨在提高抗体依赖性细胞毒性(ADCC)的效果,从而增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。它通过靶向HER2蛋白,一个在某些乳腺癌细胞上过度表达的分子,来抑制肿瘤的生长和扩散。
临床研究数据
根据一项名为SOPHIA的全球3期临床研究,与曲妥珠单抗联合化疗相比,玛格妥昔单抗联合化疗显著降低了患者的疾病进展或死亡的风险。研究结果显示,玛格妥昔单抗组的中位无进展生存期(mPFS)为5.8个月,而对照组为4.9个月。此外,玛格妥昔单抗组的客观缓解率为22%,高于对照组的16%。
在中国进行的SOPHIA China桥接研究也证实了玛格妥昔单抗的疗效。该研究显示,经独立中心影像评估,玛格妥昔单抗组的中位PFS为5.5个月,曲妥珠单抗组为4.1个月,显示出延长PFS的趋势。
安全性和耐受性
在安全性方面,玛格妥昔单抗的副作用与已知的HER2抗体疗法相似。常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻和皮疹等。在SOPHIA研究中,玛格妥昔单抗的耐受性良好,与曲妥珠单抗组相比没有显著差异。
总结
玛格妥昔单抗为HER2阳性乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择,特别是对于那些已经接受过其他治疗但疾病仍在进展的患者。它的研究和应用展示了靶向疗法在癌症治疗中的潜力和进步。对于具体的治疗方案和价格信息,请咨询客服获得最新价格。
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