在探讨Isturisa(别名:RecordatiRare、osilodrostat)是否纳入医保之前,让我们先了解一下这种药物的背景和它的适应症——库欣综合征。库欣综合征是一种由于身体产生过量的皮质醇而引起的疾病,这种激素过多会导致多种健康问题,如肥胖、高血压、糖尿病等。Isturisa是一种口服药物,它通过抑制11-β羟化酶来阻断肾上腺皮质醇的合成,从而治疗库欣综合征。
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Isturisa的研究和发展
Isturisa的开发历程颇为曲折。最初,它被诺华公司作为一种原发性高血压的治疗药物进行研发,但后来转向作为库欣综合征的治疗药物。经过多年的临床试验,Isturisa在2020年获得了FDA的批准,用于治疗库欣综合征。此后,Isturisa也在欧盟获得了上市批准。
Isturisa的临床效果
在临床三期LINC-3研究中,Isturisa显示出了显著的疗效。该研究入组了137名成年库欣综合征患者,其中大约四分之三为女性,平均年龄为41岁。研究结果表明,在24周的治疗周期内,大约一半的患者的皮质醇水平回到了正常范围内。此外,86%的患者在随后的8周双盲随机停药研究中,皮质醇水平保持在正常范围内,而安慰剂组仅有29%的患者达到此标准。
Isturisa的安全性和不良反应
Isturisa的安全性也在临床试验中得到了验证。常见的不良反应包括肾上腺功能不全、疲劳、恶心、头痛和水肿。其他可能发生的副作用包括低皮质醇水平、QTc延长和肾上腺激素前体及雄激素升高。
Isturisa在中国的医保情况
关于Isturisa是否纳入中国的医保,目前没有公开的详细信息。通常,新药纳入医保需要经过一系列的评估和谈判,这个过程可能会比较漫长。对于患者来说,如果Isturisa纳入医保,将大大减轻他们的经济负担。
结论
Isturisa作为一种创新的库欣综合征治疗药物,已经在美国和欧盟获得批准上市。它的疗效和安全性已经通过临床试验得到证实。至于它是否纳入中国医保,我们建议患者和医生保持关注,并与专业的医药咨询公司联系,以获取最新的信息和帮助。请咨询客服获得最新价格。
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