普罗文奇(别名:Sipuleucel-T、Provenge)是一种创新的免疫疗法,用于治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)。这种疗法在美国已经上市多年,并为许多患者提供了新的治疗选择。但在中国,普罗文奇的上市情况如何呢?
![普罗文奇国内有没有上市?](https://taibida.com/wp-content/uploads/bi02/292.jpg)
普罗文奇的研发和上市历程
普罗文奇是基于抗原呈递细胞的自体细胞免疫疗法。它通过提取患者的外周血单个核细胞,包括树突状细胞,在体外与前列腺酸性磷酸酶(PAP)和一种免疫增强剂结合,激活后再回输到患者体内,以诱导免疫系统攻击前列腺癌细胞。
在2010年,普罗文奇在美国获得FDA批准,成为首个用于治疗mCRPC的免疫疗法。根据临床试验数据,普罗文奇能显著延长患者的生存期。
普罗文奇在中国的临床试验和上市进展
据最新消息,普罗文奇已于2020年8月在中国获得IND批件,并于2022年完成了I期安全性临床研究。目前,普罗文奇处于III期注册临床试验阶段,预示着其有望在不久的将来在中国上市。
普罗文奇的治疗效果和安全性
普罗文奇的治疗效果和安全性已在美国得到广泛验证。在一项双盲、安慰剂对照、多中心的三期临床试验中,普罗文奇治疗组的患者中位生存期比安慰剂组延长了4.1个月。此外,使用普罗文奇的患者活过3年的概率是31.7%,而安慰剂组仅有23%的患者能活过3年。
普罗文奇的费用问题
关于普罗文奇的费用,由于其是一种个体化治疗方案,需要对每个患者的血液样本进行特殊处理,因此治疗费用相对较高。在美国,普罗文奇的价格曾是47.5万美元一针。对于中国患者,具体的费用信息请咨询客服获得最新价格。
结语
普罗文奇作为一种新型的免疫疗法,为前列腺癌患者带来了希望。随着其在中国的临床试验进展,我们有理由期待它能为中国的患者提供更多的治疗选择。对于普罗文奇的最新信息和咨询服务,欢迎联系我们的客服团队。
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