达沙替尼，以商品名施达赛、依尼舒、Sprycel、Dasatinib、Spryce、Dasanix等被广泛认识，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗某些类型的白血病。本文将详细介绍达沙替尼的使用方法、剂量、不良反应、注意事项以及特殊人群用药指南。
达沙替尼的适应症
达沙替尼是一种多酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
达沙替尼的用法用量
治疗应由具有白血病诊断和治疗经验的医师指导。以下是推荐的用法用量：
- Ph+慢性期CML的患者：推荐起始剂量为100mg，每日1次，口服。
- Ph+加速期、急变期CML的患者：推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚口服。
服用时间应当一致，早上或晚上均可。片剂不得压碎或切割，必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。
不良反应
达沙替尼的最常见不良反应包括体液潴留（如胸腔积液）、胃肠道反应（如腹泻、恶心、腹痛和呕吐）及出血事件。严重不良反应包括发热、胸腔积液、肺炎、血小板减少症、发热性中性粒细胞减少症、胃肠道出血、呼吸困难、贫血和腹泻等。
禁忌
对达沙替尼或任何一种辅料过敏的患者，禁用本品。
注意事项
- 本品可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。
- 本品在体外还可导致血小板功能不良，在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血，甚至死亡。
特殊人群用药
- 儿童：由于缺少安全性和疗效数据，不推荐本品用于儿童和18岁以下的青少年。
- 妊娠与哺乳期：妊娠妇女应慎用，如果在妊娠期间服用该药，那么患者必须被告知其对胎儿的潜在危险。
- 老年人：在老年患者中没有观察到具有临床意义的与年龄相关的药代动力学方面的差异。虽然达沙替尼片在老年患者中的安全性特征与其在年轻人群中的安全性特征类似，但是年龄≥65岁的患者更有可能出现体液潴留和呼吸困难事件，应当对其进行密切的观察。
药物相互作用
- 吡咯类抗真菌药、大环内酯类抗菌素、HIV-蛋白酶抑制剂或萘法唑酮会导致本药的血浆浓度升高。
- 卡马西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、利福平、抗酸剂和质子泵抑制剂会导致本药的血浆浓度降低。
药理作用
达沙替尼为多酪氨酸激酶抑制剂，可抑制BCR-ABL、SRC家族（SRC、LCK、YES、FYN）、c-KIT、EPHA2和PDGFRβ等激酶。在体外，达沙替尼对多种不同的伊马替尼敏感或耐药的白血病细胞株有活性，可抑制BCR-ABL来表达的CML和ALL细胞株的生长。
贮藏和包装规格
- 贮藏：30℃以下保存。
- 规格：50mg。
- 包装规格：7片/盒。
- 有效期：24个月。
- 批准文号：国药准字H20133272。
- 生产企业：正大天晴药业集团股份有限公司。
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