索尼得吉,商业名称Odomzo,学名Sonidegib,是一种口服抗癌药物,用于治疗局部晚期基底细胞癌(BCC)。这种癌症是最常见的皮肤癌,通常发生在长期暴露于阳光下的皮肤区域,如面部、头部和颈部。基底细胞癌的特点是其生长缓慢,且很少扩散到身体其他部位。然而,如果未能及时治疗,它可能进展到更深的周围组织,甚至转移,变得难以治疗。
索尼得吉的适应症
索尼得吉主要用于治疗手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌患者,或对于不宜手术或放疗的患者。这款药物通过口服方式作用,为患者提供了一种非侵入性的治疗选择。
索尼得吉的作用机制
索尼得吉是一种选择性Smoothened(SMO)抑制剂。SMO是一种7次跨膜蛋白,调控Hedgehog(Hh)信号通路,该通路在干细胞维持、组织修复、晚期基底细胞癌中发挥关键作用。通过抑制SMO,索尼得吉能够阻断Hedgehog信号通路,从而抑制肿瘤生长。
索尼得吉的临床研究
索尼得吉的疗效已在多项临床研究中得到验证。其中一项名为BOLT的国际多中心、随机、双盲2期研究,评估了索尼得吉200mg和800mg剂量的疗效和安全性。研究结果显示,200mg剂量组的客观缓解率(ORR)为58%,其中完全缓解率(CR)为5%,部分缓解率(PR)为53%。在实现客观缓解的患者中,有81%在随访至少1.9个月至18.6个月期间,仍然持续缓解。
索尼得吉的不良反应
在安全性方面,索尼得吉最常见的不良反应包括疲劳、体重减轻和肌肉痉挛。其他可能出现的不良反应还有脱发、味觉障碍、恶心、肌肉骨骼痛、腹泻、食欲减退、肌肉痛、腹痛、头痛、疼痛、呕吐和瘙痒等。
如何获取索尼得吉
索尼得吉在中国由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。患者可以通过医生的处方,在合法的医疗机构获取此药。关于索尼得吉的更多信息和价格,请咨询客服获得最新价格。
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