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奥贝胆酸（Obeticholic acid），也被称为Obetix或Ocaliva，是一种选择性法尼酯X受体（FXR）激动剂，主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。PBC是一种罕见的自身免疫性肝病，可能导致肝硬化和肝功能衰竭。奥贝胆酸通过模拟人体内的胆酸来激活FXR，从而减少肝脏中胆酸的产生，改善PBC患者的生化指标和症状。
奥贝胆酸的全球上市情况
奥贝胆酸最初由Intercept Pharmaceuticals开发，并于2016年在美国获得FDA批准上市，随后在欧洲和加拿大等地区也相继获批。然而，根据最新的消息，奥贝胆酸在欧洲的上市许可已被撤销，原因是现有数据无法证实其临床获益。此外，FDA也在审查奥贝胆酸的临床获益，以决定其在美国的命运。
奥贝胆酸在中国的上市情况
截至目前，奥贝胆酸在中国尚未上市。不过，中国生物制药的子公司正大天晴药业集团股份有限公司已向中国国家药品监督管理局提交了奥贝胆酸片的上市申请，并已获得受理。这意味着奥贝胆酸有望在不久的将来为中国的PBC患者提供新的治疗选择。
奥贝胆酸的临床研究和效果
奥贝胆酸的临床研究显示，它可以改善对一线治疗药物熊去氧胆酸（UDCA）生化应答不佳的PBC患者的生化指标及组织学进展。在一项关键的III期临床试验中，接受奥贝胆酸治疗的患者在纤维化程度上至少改善了1级，且未出现NASH恶化的比例显著高于安慰剂组。
奥贝胆酸的价格和获取方式
由于奥贝胆酸在中国尚未上市，国内患者目前无法直接购买。对于价格信息，由于各地区的定价政策和进口税等因素的影响，具体价格会有所不同。因此，对于想要了解奥贝胆酸最新价格的患者和家属，建议咨询专业的医药咨询公司以获得准确的信息。
结语
奥贝胆酸作为一种新型治疗PBC的药物，其在全球范围内的上市和使用情况正受到密切关注。对于中国的患者来说，奥贝胆酸的上市申请已经受理，这是一个值得期待的消息。对于更多关于奥贝胆酸的咨询，或者需要了解更多关于海外就医和药品渠道的信息，请联系客服获取最新信息。
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