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吉瑞替尼，这个名字可能对于普通人来说并不熟悉，但在医学界，尤其是在白血病治疗领域，它却是一个响当当的名字。吉瑞替尼，或者以其药品名Xospata，通用名富马酸吉列替尼片而闻名，是一种针对FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者的靶向药物。那么，这款药物在国内有没有上市呢？让我们一起来探索吉瑞替尼在中国的上市情况。
吉瑞替尼的药理作用
在深入了解吉瑞替尼的上市情况之前，我们先来看看它的药理作用。吉瑞替尼是一种口服小分子受体酪氨酸激酶抑制剂，它对FLT3-ITD和TKD突变都有强效抑制作用。FLT3-ITD受体磷酸化抑制作用的半数抑制浓度（IC50）为1 nmol/L，对FLT3受体野生型的IC50为5 nmol/L。此外，吉瑞替尼还可通过其他多重作用机制来实现抗白血病效应，包括抑制AXL（与FLT3激活及FLT3抑制剂耐药和灵敏性相关）、抑制FLT3-TKD突变（如FLT3 D835）。
吉瑞替尼在中国的上市情况
根据最新的资料显示，吉瑞替尼已经在中国获得了上市批准。2020年7月，吉瑞替尼获得中国国家药品监督管理局的优先审评资格，并在2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单，在加速通道下，最终获得了批准。
吉瑞替尼的临床应用
在临床应用方面，吉瑞替尼的效果是显著的。例如，一项针对FLT3突变阳性AML患者的研究显示，吉瑞替尼联合标准化疗方案对比米哚妥林联合方案治疗适合高强度化疗的FLT3突变阳性新诊断AML患者的随机、开放标签、多中心、Ⅲ期临床研究HOVON正在进行中。此外，吉瑞替尼还在其他多个临床试验中展现了良好的疗效和安全性。
总结
综上所述，吉瑞替尼作为一款新型的靶向药物，在中国已经获得了上市批准，并且在临床应用中显示出了良好的疗效和安全性。对于FLT3突变阳性的复发或难治性AML成人患者来说，吉瑞替尼无疑提供了一个新的治疗选择。如果您想了解更多关于吉瑞替尼的信息，或者有其他关于白血病治疗的咨询需求，请咨询客服获得最新价格和专业指导。
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