艾萨妥昔单抗，也被称为Isatuximab或SARCLISA，是一种靶向CD38的单克隆抗体，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。这种药物通过靶向多发性骨髓瘤细胞上的CD38受体，触发多种不同的作用机制，包括程序性肿瘤细胞死亡（凋亡）和机体免疫反应调节。
药物概述
艾萨妥昔单抗是由赛诺菲公司开发的一款新型抗体药物。它的作用机制是靶向CD38受体，这是多发性骨髓瘤细胞表面的一个重要标志。CD38受体在多发性骨髓瘤细胞表面呈高水平表达，成为了治疗这种疾病的潜在靶点。
临床试验与效果
艾萨妥昔单抗的上市申请基于III期临床IKEMA研究。IKEMA是一项随机、开放式、多国、平行组III期研究，比较Isa-Kd（艾萨妥昔单抗联合泊马度胺+地塞米松）和Kd（泊马度胺+地塞米松）治疗接受过1-3种治疗的复发MM的疗效。研究结果显示，与Kd治疗组相比，Isa-Kd治疗组患者的中位PFS（无进展生存期）达到35个月，降低复发与死亡风险42%，同时显著改善了R/R MM患者的缓解深度（CRR≥44.1%）；可显著延长中位PFS（11.53个月vs 6.47个月），同时显著提高了ORR（总缓解率）（60.4% vs 35.3%）。
安全性与副作用
艾萨妥昔单抗的安全性和耐受性在临床试验中得到了验证。常见的副作用包括感染、血液学异常、疲劳、恶心和腹泻等。然而，每位患者的情况都是独特的，因此在使用任何药物之前，都应咨询医疗专业人员。
药物获取与价格
艾萨妥昔单抗已在美国、欧盟、亚太等全球多个国家和地区获批。关于药物的获取和最新价格，请咨询客服获得最新价格。
结论
艾萨妥昔单抗为多发性骨髓瘤患者提供了一个新的治疗选择，尤其是对于那些复发或难治性的患者。随着更多的研究和数据的积累，艾萨妥昔单抗有望为患者带来更多的希望和改善。
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