玛格妥昔单抗（别名：MARGENZA、margetuximab-cmkb）是一种靶向HER2的Fc工程改造的新型单克隆抗体，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌的成人患者。这种药物在临床试验中显示出了对于特定患者群体的潜在益处，尤其是那些已经接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的患者。
药物简介
玛格妥昔单抗是由MacroGenics公司开发的，它通过Fc优化技术增强了免疫系统的参与度，特别是增加了对激活型Fc受体FCGR3A (CD16A)的亲和力，并降低了对抑制型Fc受体FCGR2B (CD32B)的亲和力。这些改变有助于增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），从而可能提高治疗效果。
适应症
玛格妥昔单抗在美国被批准用于联合化疗，治疗已经接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。这些患者中至少有一种治疗方案是用于治疗转移性疾病的。
药物费用
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临床研究
在3期临床研究SOPHIA中，玛格妥昔单抗联合化疗与曲妥珠单抗（一种已经广泛用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物）联合化疗相比，显示出可以改善无进展生存期（PFS）。这项研究为玛格妥昔单抗的批准提供了重要的数据支持。
安全性和副作用
玛格妥昔单抗的常见副作用包括疲劳、恶心、腹泻、呕吐、便秘、头痛、发热、脱发、腹痛、周围神经病变、关节痛/肌肉痛、咳嗽、食欲减少、呼吸困难、输液相关反应、掌跖红斑症和四肢疼痛等。在使用玛格妥昔单抗之前，患者应与医生讨论潜在的风险和益处。
结论
玛格妥昔单抗为HER2阳性转移性乳腺癌患者提供了一个新的治疗选择，尤其是对于那些对其他治疗方案已经产生耐药性的患者。然而，患者在考虑使用此药物时，应充分了解与之相关的费用、潜在益处和风险。
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