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索托拉西布是什么
索托拉西布（别名：LUMAKRAS、Sotorasib、AMG510）是一种靶向药物，由美国安进（Amgen）公司开发，用于治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。它是首个针对KRAS G12C突变的药物，也是首个针对KRAS蛋白的药物。KRAS是一种在多种癌症中发生突变的基因，导致细胞过度增殖和分化。KRAS G12C突变是KRAS突变中最常见的一种，约占NSCLC患者的13%。索托拉西布能够特异性地结合KRAS G12C突变蛋白，并阻断其活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。
索托拉西布的治疗效果
索托拉西布已经在美国获得FDA的加速批准，用于治疗经过至少一种系统治疗后仍然进展或不能耐受其他治疗方案的KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者。该批准基于CodeBreaK 100试验的结果，该试验是一项多中心、单臂、开放标签的I/II期临床试验，共纳入126例符合条件的患者。结果显示，索托拉西布给予960毫克每日口服剂量，能够达到37.1%的客观缓解率（ORR），其中3.2%为完全缓解（CR），33.9%为部分缓解（PR）。中位持续缓解时间（DOR）为10个月。中位无进展生存期（PFS）为6.8个月。索托拉西布的安全性和耐受性也被评估，结果显示，大多数不良反应为轻度或中度，且可控。
索托拉西布的不良反应
索托拉西布最常见的不良反应（发生率≥20%）为腹泻、肌酸激酶升高、乏力、恶心和呕吐。最常见的3-4级不良反应（发生率≥2%）为肝功能异常（ALT升高、AST升高和胆红素升高）、肌酸激酶升高和腹泻。索托拉西布的使用可能导致以下严重的不良反应：
- 肝损伤：索托拉西布可能导致肝酶升高和胆红素升高，表明肝细胞损伤或胆汁淤积。在CodeBreaK 100试验中，7.1%的患者出现3-4级的ALT升高，6.3%的患者出现3-4级的AST升高，2.4%的患者出现3-4级的胆红素升高。建议在开始治疗前、治疗期间和治疗结束后定期监测肝功能，并根据情况调整剂量或停用药物。
- 肺间质性疾病（ILD）/肺炎：索托拉西布可能导致肺部炎症或纤维化，表现为呼吸困难、咳嗽、发热等。在CodeBreaK 100试验中，0.8%的患者出现ILD/肺炎，其中一例为致死性。建议在治疗期间定期监测肺功能，并对出现ILD/肺炎的患者立即停用药物并给予适当的治疗。
- 胃肠道穿孔：索托拉西布可能导致胃肠道穿孔，表现为腹部疼痛、恶心、呕吐、发热等。在CodeBreaK 100试验中，0.8%的患者出现胃肠道穿孔，其中一例为致死性。建议对出现胃肠道穿孔的患者立即停用药物并给予紧急的治疗。
索托拉西布的购买渠道
索托拉西布目前在中国尚未上市，但已经在美国获得FDA的加速批准，因此有一定的购买渠道。如果您想了解更多关于索托拉西布的信息，或者想咨询如何购买索托拉西布，您可以联系泰必达客服，我们将为您提供专业的医药咨询服务，包括药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。泰必达客服将为您提供最优惠的价格，并且签订三方合约，保证药品的安全和快捷。您只需扫描或点击下方的二维码，即可与泰必达客服取得联系。
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