阿昔替尼(英利达)的中文说明书

阿昔替尼,商品名英利达Inlyta),是一种用于治疗晚期肾细胞癌的靶向药物。本文将详细介绍阿昔替尼的药理作用、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等方面的信息。

阿昔替尼(别名: 英利达、阿西替尼、axitinib、Inlyta、Axitix)

药品名称

  • 通用名称:阿昔替尼片
  • 商品名称:英利达® / Inlyta®
  • 英文名称:Axitinib Tablets
  • 汉语拼音:Axitini Pian

成份

本品主要成份为阿昔替尼。化学名称为N-甲基-2-[3-((E)-2-吡啶-2-基-乙烯基)-1H-吲哚-6-基磺酰]-苯甲酰胺。分子式为C22H18N4OS,分子量为386.47。

性状

阿昔替尼片剂有两种规格:

  • 1mg片剂:红色椭圆形薄膜衣片。
  • 5mg片剂:红色三角形薄膜衣片。

适应症

阿昔替尼适用于治疗先前接受过系统性治疗失败的晚期肾细胞癌患者。

规格

  • 1mg
  • 5mg

用法用量

成人初始剂量为每天两次,每次5mg,约间隔12小时口服。根据个体的安全性和耐受性,可调整剂量。

不良反应

阿昔替尼可能引起的不良反应包括但不限于高血压、疲劳、腹泻、食欲减退、体重下降、恶心、呕吐等。

禁忌

对阿昔替尼或本品任何成分过敏的患者禁用。

注意事项

  • 阿昔替尼可能增加出血风险,应避免在有严重出血风险的患者中使用。
  • 阿昔替尼可能导致甲状腺功能异常,需定期监测甲状腺功能。
  • 阿昔替尼可能引起肝功能异常,需定期监测肝功能。

孕妇及哺乳期妇女用药

阿昔替尼可能对胎儿造成伤害,孕妇不宜使用。哺乳期妇女应停止哺乳或停止使用阿昔替尼。

儿童用药

安全性和有效性尚未在18岁以下儿童中建立。

老年用药

老年患者使用阿昔替尼时应谨慎,可能需要剂量调整。

药物相互作用

阿昔替尼是CYP3A4/5的底物,强CYP3A4/5抑制剂或诱导剂可能影响阿昔替尼的血药浓度。

药物过量

如发生过量,应立即停止阿昔替尼治疗,并给予支持性治疗。

药理毒理

阿昔替尼是一种选择性第二代酪氨酸激酶抑制剂,主要抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)的活性。

药代动力学

阿昔替尼在人体内的吸收良好,食物对其吸收影响不大。主要通过肝脏代谢,半衰期约为2.5至6.1小时。

贮藏

阿昔替尼应存放在干燥处,避免光照,储存温度不超过30°C。

包装

  • 1mg片剂:每瓶60片。
  • 5mg片剂:每瓶30片。

有效期

请查看包装上的标识。

执行标准

本品执行《中国药典》标准。

批准文号

具体批准文号请咨询客服获得最新信息。

药品上市许可持有人

辉瑞制药有限公司。

生产企业

辉瑞意大利制药有限公司。

请注意,本文所提供的信息仅供参考,具体使用请遵医嘱。如需了解更多信息,请咨询客服获得最新价格和详细咨询。

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