替沃扎尼（别名：TIVOXEN、tivozanib、Fotivda）是一种新一代的靶向治疗药物，主要用于治疗复发/难治性晚期肾细胞癌（RCC）。作为一种选择性的血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂，替沃扎尼通过抑制肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤生长。
药物概述
替沃扎尼是由AVEO制药公司（中国）研发的口服药物，已在美国FDA、欧盟、挪威、新西兰和冰岛获得批准上市。该药物是一种强效、选择性、长效的抑制剂，能够抑制3种血管内皮生长因子受体，同时具有最小化的脱靶毒性。
适应症
替沃扎尼适用于在两次或更多次先前的全身疗法后治疗患有复发性或难治性晚期肾细胞癌（RCC）的成年患者。
用法用量
推荐剂量为1.34mg，每天一次，有或没有食物，治疗21天，然后停药7天（28天周期），直至疾病进展或不可接受的毒性。为了控制不良反应，可能需要中断剂量和/或减少剂量。对于中度肝功能不全的患者，在治疗21天后应将剂量降至0.89mg，然后停药7天（28天周期）。
不良反应
最常见的不良反应（≥20％）是疲劳，高血压，腹泻，食欲下降，恶心，发声障碍，甲状腺功能减退，咳嗽和口腔炎。最常见的3级或4级实验室异常（≥5％）是钠减少，脂肪酶增加，磷酸盐减少。
临床研究
此次批准基于关键性的III期临床研究TIVO-3的积极结果。TIVO-3研究也是三线和四线治疗复发/难治性晚期肾细胞癌方面首个获得阳性结果的III期研究。数据显示，与活性对照组——Nexavar（中文名为多吉美）治疗组相比，替沃扎尼治疗组中位无进展生存期 (PFS)延长44%，替沃扎尼治疗组PFS为5.6个月，优于多吉美治疗组的3.9个月。疾病进展或死亡风险降低26%（HR=0.74，p=0.016）。在总缓解率方面，替沃扎尼治疗组为18%，多吉美治疗组为8%（p=0.02）。
药物价格
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