塞瑞替尼的说明书

塞瑞替尼Ceritinib)是一种靶向药物,用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。它也有其他的名字,如色瑞替尼赞可达赛立替尼赛瑞替尼LDK378Zykadia。它由孟加拉耀品国际(Novartis)厂家生产。

塞瑞替尼(别名: 色瑞替尼、赞可达、赛立替尼、赛瑞替尼、Ceritinib、LDK378、Zykadia、spexib)

塞瑞替尼是什么?

塞瑞替尼是一种口服的ALK抑制剂,可以阻断ALK蛋白的活性,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。ALK蛋白是一种在正常细胞中很少表达的酪氨酸激酶,但在部分NSCLC患者中,由于基因重排或突变,导致ALK蛋白过度表达或激活,促进肿瘤的发展。塞瑞替尼可以有效地与ALK蛋白结合,阻止其信号传导,从而达到抗肿瘤的效果。

塞瑞替尼的适应症

塞瑞替尼适用于以下情况:

  • 经过FDA批准的ALK阳性晚期或转移性NSCLC患者,无论是否接受过其他ALK抑制剂治疗;
  • 经过NMPA批准的ALK阳性晚期或转移性NSCLC患者,已经接受过其他ALK抑制剂治疗且进展或不能耐受;
  • 经过EMA批准的ALK阳性晚期或转移性NSCLC患者,已经接受过其他ALK抑制剂治疗且进展或不能耐受。

塞瑞替尼的用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日450毫克,空腹服用,即至少在饭前1小时或饭后2小时服用。如果出现不良反应,可以适当调整剂量,最低剂量为300毫克/日。如果出现严重不良反应,可以暂停服用或停止服用。

塞瑞替尼的不良反应

塞瑞替尼可能引起以下不良反应:

不良反应发生率
腹泻86%
恶心80%
胃灼热58%
呕吐55%
肝功能异常43%
疲劳35%
食欲减退34%
胸腔积液27%
肺部感染19%
血小板减少17%

塞瑞替尼的注意事项

在使用塞瑞替尼之前,应注意以下事项:

  • 在开始服用塞瑞替尼之前和期间,应定期检查肝功能、血常规和心电图;
  • 如果出现严重的肝功能异常、心律失常、胸腔积液或肺部感染等情况,应及时就医并调整治疗方案;
  • 如果出现中度或以上的胃肠道不良反应,可以考虑使用抗酸药或止吐药缓解症状;
  • 如果出现中度或以上的疲劳或食欲减退,可以考虑使用营养补充剂或适当休息;
  • 塞瑞替尼可能与某些药物发生相互作用,如强效CYP3A4抑制剂或诱导剂、P-gp抑制剂或诱导剂、抗凝药等,应避免同时使用或咨询医生;
  • 塞瑞替尼可能影响生育能力,因此在服用期间和之后一段时间内,应采取有效的避孕措施;
  • 塞瑞替尼的安全性和有效性在18岁以下的儿童和青少年中尚未确定,因此不推荐使用。

塞瑞替尼的咨询服务

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