劳拉替尼是什么药?治疗ALK阳性非小细胞肺癌的新选择

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劳拉替尼LorlatinibLorbrena)是一种口服的第三代ALK抑制剂,用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。它是由美国辉瑞公司开发的,于2018年11月获得美国FDA的加速批准,用于治疗经过一种或多种ALK抑制剂治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者。2019年9月,欧盟也批准了劳拉替尼在同样的适应症下使用。2020年12月,中国NMPA也批准了劳拉替尼在中国上市。

劳拉替尼

劳拉替尼的作用机制是什么?

劳拉替尼是一种高度选择性的ALK抑制剂,能够有效地抑制ALK突变体,包括一些对其他ALK抑制剂(如克唑替尼和阿来替尼)有耐药性的突变体。劳拉替尼还能够穿透血脑屏障,对中枢神经系统(CNS)转移有良好的效果。劳拉替尼通过抑制ALK信号通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。

劳拉替尼的临床试验结果如何?

劳拉替尼的临床试验主要包括两个相II试验:Study 1001和Study 1008。Study 1001是一项多中心、单臂、开放标签的试验,招募了275名经过一种或多种ALK抑制剂治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者。结果显示,劳拉替尼的总体有效率(ORR)为48%,中位持续时间(DOR)为12.5个月;对于有CNS转移的患者,ORR为60%,DOR为19.5个月。Study 1008是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验,招募了198名经过二线或更高线ALK抑制剂治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者。结果显示,劳拉替尼组的中位无进展生存期(PFS)为5.4个月,安慰剂组为1.4个月;ORR为39%,安慰剂组为6%;对于有CNS转移的患者,ORR为48%,安慰剂组为0%。劳拉替尼的常见不良反应包括高胆固醇、高甘油三酯、水肿、神经病变、体重增加、心动过速、心律不齐等。

劳拉替尼的用法用量是多少?

劳拉替尼的推荐剂量是每日100毫克,每日一次,空腹或与食物一起服用。如果出现中度或重度的不良反应,可以减少剂量或暂停用药。如果出现严重的不良反应,可以停止用药。劳拉替尼的用药期间应该定期监测血脂、肝功能、心电图等指标。

劳拉替尼在中国能买到吗?

目前,劳拉替尼在中国已经获得了上市批准,但还没有正式进入医保目录,所以价格较高,一般需要自费购买。如果您想要购买劳拉替尼,可以寻找国内专业的海外医疗咨询机构泰必达泰必达可以为您提供全球正品进口药品的渠道咨询,帮助您节省药费,让您享受到国际先进的治疗方案。泰必达还可以为您提供海外就医、临床招募、医学顾问等服务,让您在抗癌的路上不再孤单。

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