劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)是一种口服的第三代ALK抑制剂,用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。它是由美国辉瑞公司开发的,于2018年11月获得美国FDA的加速批准,用于治疗经过一种或多种ALK抑制剂治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者。2019年9月,欧盟也批准了劳拉替尼在同样的适应症下使用。2020年12月,中国NMPA也批准了劳拉替尼在中国上市。
劳拉替尼的作用机制是什么?
劳拉替尼是一种高度选择性的ALK抑制剂,能够有效地抑制ALK突变体,包括一些对其他ALK抑制剂(如克唑替尼和阿来替尼)有耐药性的突变体。劳拉替尼还能够穿透血脑屏障,对中枢神经系统(CNS)转移有良好的效果。劳拉替尼通过抑制ALK信号通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。
劳拉替尼的临床试验结果如何?
劳拉替尼的临床试验主要包括两个相II试验:Study 1001和Study 1008。Study 1001是一项多中心、单臂、开放标签的试验,招募了275名经过一种或多种ALK抑制剂治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者。结果显示,劳拉替尼的总体有效率(ORR)为48%,中位持续时间(DOR)为12.5个月;对于有CNS转移的患者,ORR为60%,DOR为19.5个月。Study 1008是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验,招募了198名经过二线或更高线ALK抑制剂治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者。结果显示,劳拉替尼组的中位无进展生存期(PFS)为5.4个月,安慰剂组为1.4个月;ORR为39%,安慰剂组为6%;对于有CNS转移的患者,ORR为48%,安慰剂组为0%。劳拉替尼的常见不良反应包括高胆固醇、高甘油三酯、水肿、神经病变、体重增加、心动过速、心律不齐等。
劳拉替尼的用法用量是多少?
劳拉替尼的推荐剂量是每日100毫克,每日一次,空腹或与食物一起服用。如果出现中度或重度的不良反应,可以减少剂量或暂停用药。如果出现严重的不良反应,可以停止用药。劳拉替尼的用药期间应该定期监测血脂、肝功能、心电图等指标。
劳拉替尼在中国能买到吗?
目前,劳拉替尼在中国已经获得了上市批准,但还没有正式进入医保目录,所以价格较高,一般需要自费购买。如果您想要购买劳拉替尼,可以寻找国内专业的海外医疗咨询机构泰必达,泰必达可以为您提供全球正品进口药品的渠道咨询,帮助您节省药费,让您享受到国际先进的治疗方案。泰必达还可以为您提供海外就医、临床招募、医学顾问等服务,让您在抗癌的路上不再孤单。
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