奥贝胆酸(Obeticholic acid,简称OCA),商品名Ocaliva,是一种选择性胆汁酸受体激动剂,主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(Primary Biliary Cholangitis, PBC)的患者。PBC是一种慢性、进展性的肝病,主要表现为肝内胆汁淤积,导致肝细胞损伤,最终可能发展为肝硬化甚至肝衰竭。
OCA的作用机制
OCA通过激活肝脏和小肠中表达的法尼醇X受体(FXR)发挥作用。FXR是一种核受体,参与调节胆汁酸的合成、运输和清除。OCA的激活作用可以减少胆汁酸的合成,增加胆汁的排泄,从而减轻肝脏的胆汁酸负担,保护肝细胞免受损伤。
临床研究与疗效评估
在多项临床研究中,OCA显示出对PBC患者有显著的治疗效果。其中,POISE三期临床试验是评估OCA疗效和安全性的关键研究。在这项研究中,对UDCA(熊去氧胆酸)应答不佳或不能耐受的PBC患者进行了OCA治疗。结果显示,OCA能显著降低患者的碱性磷酸酶(ALP)水平和直接胆红素水平,这些都是评估PBC治疗效果的重要指标。
安全性与耐受性
OCA的安全性和耐受性在临床试验中得到了验证。最常见的不良反应是瘙痒和乏力,但大多数患者能够耐受。在治疗中,需要监测患者的肝功能指标,以及调整剂量以减少不良反应的发生。
药物获取与价格信息
OCA在多个国家已获批准上市。在中国,有仿制药企业正在申报上市。关于药物的获取和最新价格信息,请咨询客服获得最新价格。
结论
OCA作为PBC治疗的新选择,为患者提供了一个新的治疗方案。其疗效和安全性已在多项研究中得到证实,为PBC患者带来了希望。
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