尼拉帕利是一种用于治疗卵巢癌的靶向药物,它的别名有Nizela、Niraparix、Niranib、Nizela、Niraparib、尼拉帕尼等,它由老挝东盟制药公司生产。尼拉帕利的作用机制是抑制PARP酶,从而阻断癌细胞的DNA修复,导致癌细胞死亡。尼拉帕利是一种口服药物,每天一次,每次100毫克,连续服用21天为一个周期。
尼拉帕利的适应症是什么呢?根据临床试验的结果,尼拉帕利适用于以下几种情况:
- 经过化疗后复发的铂敏感性高级浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者;
- 经过化疗后复发的BRCA突变阳性的高级浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者;
- 新诊断的BRCA突变阳性的高级浆液性上皮性卵巢癌患者。
尼拉帕利的疗效如何呢?根据临床试验的结果,尼拉帕利可以显著延长患者的无进展生存期(PFS),即患者在没有病情恶化的情况下生存的时间。下表是尼拉帕利在不同情况下的PFS数据:
情况 | 尼拉帕利组PFS(月) | 安慰剂组PFS(月) | PFS延长(%) |
---|---|---|---|
铂敏感性复发(无论BRCA状态) | 21.0 | 5.5 | 282 |
BRCA突变阳性复发 | 21.0 | 5.5 | 282 |
BRCA突变阴性复发 | 9.3 | 3.9 | 138 |
新诊断BRCA突变阳性 | 13.8 | 8.2 | 68 |
从上表可以看出,无论患者是否有BRCA突变,或者是否是新诊断的病例,尼拉帕利都可以显著提高患者的PFS,相比安慰剂组,PFS延长了68%到282%不等。
尼拉帕利的副作用有哪些呢?根据临床试验的结果,尼拉帕利最常见的副作用是血液系统的不良反应,如贫血、血小板减少和中性粒细胞减少。这些副作用通常可以通过调整剂量或暂停用药来控制。其他较常见的副作用包括恶心、呕吐、便秘、腹泻、头痛、失眠、食欲减退、口干等。这些副作用通常较轻微,不影响患者的生活质量。下表是尼拉帕利在不同情况下的常见副作用数据:
情况 | 血液系统不良反应(%) | 消化系统不良反应(%) | 神经系统不良反应(%) |
---|---|---|---|
铂敏感性复发(无论BRCA状态) | 50.1 | 69.8 | 25.5 |
BRCA突变阳性复发 | 50.6 | 69.3 | 25.6 |
BRCA突变阴性复发 | 49.7 | 70.2 | 25.4 |
新诊断BRCA突变阳性 | 39.8 | 77.0 | 28.7 |
从上表可以看出,尼拉帕利在不同情况下的副作用发生率大致相同,血液系统不良反应的发生率约为50%,消化系统不良反应的发生率约为70%,神经系统不良反应的发生率约为25%。
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