达拉非尼，通用名甲磺酸达拉非尼胶囊，商品名泰菲乐（Tafinlar），是一种靶向治疗药物，主要用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍达拉非尼的使用说明，包括其适应症、用法用量、副作用和不良反应等，旨在为患者和医疗专业人员提供准确的医药信息。
药物概述
达拉非尼是一种口服给药的胶囊剂型，由北京诺华制药有限公司生产。它是全球首个也是唯一精准治疗BRAF V600转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。
适应症
达拉非尼联合曲美替尼适用于BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。此外，它也用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
用法用量
推荐剂量为每天两次，每次150mg，口服。本品需联合曲美替尼治疗，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。服用方法为口服，请勿打开、压碎或打破胶囊。应在餐前至少1小时前或餐后至少2小时后服用，给药间隔约12小时。
特殊人群用药
- 肝损伤：轻度肝功能损伤患者无需进行剂量调整。中至重度肝功能损伤患者的暴露量可能增加，应慎用本品。
- 肾损伤：轻度或中度肾功能损伤患者无需进行剂量调整。重度肾功能损伤患者应慎用本品。
- 儿童：尚未确定本品在儿童和青少年中的安全性和有效性。
- 老年人：65岁以上患者无需调整初始剂量。
副作用和不良反应
在达拉非尼单药治疗的临床试验中，最常见的副作用和不良反应包括皮肤角化症、头痛、发热、关节痛等。达拉非尼联合曲美替尼治疗时，主要的副作用和不良反应为发热、寒战、皮疹等。所有不良反应均可以通过剂量调整和对症处理进行有效控制。
孕妇及哺乳期妇女
孕妇不应服用本品，除非对母亲的潜在获益超过对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女应在服用本品联合曲美替尼治疗期间和最后一次服药后16周内不要进行母乳喂养。
避孕建议
- 女性：具有生育能力的女性在使用本品期间和停止本品治疗后2周内，应采取有效的避孕措施。
- 男性：在应用本品单药治疗期间，以及停止本品治疗后至少2周内，应在性生活时使用安全套。
贮藏和包装
达拉非尼应遮光、密闭，在干燥处30°C以下保存。启封后需带干燥剂贮存在原包装中。
结语
达拉非尼作为一种新型靶向药物，为BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。其详细的使用说明和注意事项有助于确保患者在医生指导下安全有效地使用该药物。如需了解更多信息或获取最新价格，请咨询客服。
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