恩美曲妥珠单抗是一种靶向药物,它是由曲妥珠单抗(一种针对HER2阳性乳腺癌的抗体药物)和美坦新(一种细胞毒性的化疗药物)通过稳定的连接方式结合而成的。它可以通过曲妥珠单抗识别并精准地作用于HER2阳性的癌细胞,然后释放美坦新,从而杀死癌细胞,同时减少对正常细胞的损伤。
恩美曲妥珠单抗主要用于治疗HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌,尤其是那些已经接受过曲妥珠单抗和紫杉醇类化疗的患者。它也可以用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌,作为术后辅助治疗的一部分。
恩美曲妥珠单抗的功效已经得到了多项临床试验的证实。例如,在EMILIA试验中,与拉帕替尼加卡培他滨相比,恩美曲妥珠单抗能够显著延长HER2阳性晚期或转移性乳腺癌患者的无进展生存期(9.6个月 vs 6.4个月)和总生存期(30.9个月 vs 25.1个月),同时降低了严重不良反应的发生率(40.8% vs 57.0%)。在KATHERINE试验中,与曲妥珠单抗相比,恩美曲妥珠单抗能够显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者在术后辅助治疗后复发或死亡的风险(12.2% vs 22.2%),并提高了无复发生存率(88.3% vs 77.0%)。
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