舒尼替尼的说明书

舒尼替尼,也被广泛认识的别名包括索坦SutentSunitix,是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗特定类型的先进癌症。本文将详细介绍舒尼替尼的药理作用、适应症、用法用量、不良反应以及注意事项,旨在为医疗专业人士和患者提供全面的信息。

舒尼替尼的说明书

药品名称

通用名称:舒尼替尼胶囊
英文名称:Sunitinib Malate Capsules
汉语拼音:Shunitini Jiaonang

成份

本品主要成份为苹果酸舒尼替尼。化学名称为(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基]-5-[(5-氟-2-氧代-1,2-二氢-3H-吲哚-3-亚基)甲基]-2,4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯苹果酸盐。分子式为C22H27FN4O2·C4H6O5,分子量为532.56。

性状

本品为胶囊剂,内容物为黄色至橙色颗粒。

适应症

舒尼替尼适用于以下情况:

  1. 不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。
  2. 甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)。
  3. 不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。

规格

本品规格为12.5mg(以舒尼替尼计)。

用法用量

舒尼替尼治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50 mg,每日一次,口服,服药4周,停药2周(4/2给药方案)。对于胰腺神经内分泌瘤,推荐剂量为37.5 mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。与食物同服或不同服均可。

不良反应

舒尼替尼的不良反应包括但不限于疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血等。

注意事项

在使用舒尼替尼前,患者应接受医师的全面评估。医师应监测患者的肝功能,因为舒尼替尼可能引起肝毒性。此外,患者可能需要定期进行心脏功能检查,因为舒尼替尼可能影响心脏功能。

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