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戈沙妥珠单抗，以其别名Sacituzumab govitecan-hziy、Trodelvy和戈沙妥组单抗冻干粉为人所知，是一种革命性的抗癌药物，为转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者带来了新的希望。本文将深入探讨戈沙妥珠单抗的研发历程、作用机制、临床试验结果以及在中国市场的上市情况。
戈沙妥珠单抗的研发和作用机制
戈沙妥珠单抗是一种抗体-药物偶联物（ADC），它由一个针对Trop-2的单克隆抗体与一个化疗药物SN-38（伊立替康的活性代谢物）偶联而成。Trop-2是一种在多种上皮细胞肿瘤中过表达的蛋白质，包括TNBC。戈沙妥珠单抗的设计旨在通过其抗体部分特异性地识别和结合到肿瘤细胞上的Trop-2，然后被内吞进入肿瘤细胞，在内部释放SN-38，从而杀死癌细胞。
临床试验和效果
戈沙妥珠单抗的临床试验数据显示了其对TNBC患者的显著疗效。在一项名为ASCENT的关键性III期临床试验中，与接受化疗的患者相比，接受戈沙妥珠单抗治疗的患者的总生存期（OS）显著延长。此外，戈沙妥珠单抗还显著降低了疾病进展或死亡的风险。
在中国的上市情况
2022年6月，戈沙妥珠单抗在中国获得上市批准，用于治疗既往至少接受过两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者。这一批准基于戈沙妥珠单抗在临床试验中所展现的显著疗效和安全性数据。
价格信息
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结论
戈沙妥珠单抗的上市为中国的TNBC患者提供了一个新的治疗选择，其研发和临床试验结果证明了其作为一种创新治疗方案的潜力。随着更多的数据和实践经验的积累，戈沙妥珠单抗有望改善TNBC患者的预后和生活质量。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/134295.html
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