达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年患者。达罗他胺的商品名为诺倍戈，由德国拜耳公司生产。达罗他胺在2021年2月在中国获得批准，纳入医保乙类，可医保报销。
达罗他胺是什么
达罗他胺是一种新型口服雄激素受体抑制剂，其分子结构独特，与受体结合具有高亲和力，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。达罗他胺也能通过血脑屏障，但其通过性低，因此不良反应少，限制了治疗对患者日常生活带来的负担。
达罗他胺的别名
达罗他胺的别名有：
达罗他胺的适应症
达罗他胺的适应症有：
- 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）。这是指肿瘤未扩散到身体其他部位且对降低睾酮的药物或手术治疗不再有效的前列腺癌患者。
- 转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。这是指肿瘤已经扩散到身体其他部位且对降低睾酮的药物或手术治疗仍然有效的前列腺癌患者。
达罗他胺的用法用量
达罗他胺的推荐剂量为600mg（两片300mg薄膜衣片），每日两次，口服，相当于日总剂量为1200 mg。本品应整片吞下与食物同服。如果漏服一次达罗他胺，则应在患者下次计划给药之前记起时立即服用。患者不可同时服用两次剂量以弥补漏服的剂量。
如果患者出现≥3级毒性或不可耐受的不良反应，应暂停给药或将剂量降至300 mg每日两次，直至症状改善。之后治疗可恢复至原推荐剂量，即600 mg每日两次。不建议剂量降低至300 mg每日两次以下。最大有效日剂量为推荐剂量600 mg每日两次。
达罗他胺的价格
达罗他胺在中国的规格为300mg*120片，建议零售价为¥23600元/盒。达罗他胺已纳入医保乙类，可医保报销。具体的医保报销比例和条件请咨询当地医保部门或客服人员。
| 规格 | 价格 | 医保 |
|---|---|---|
| 300mg*120片 | ¥23600元/盒 | 乙类 |
达罗他胺的不良反应
达罗他胺的不良反应主要有：
- 疲劳
- 肢体疼痛
- 皮疹
- 心衰
- 死亡
服用达罗他胺的患者最常见的需要停药的不良反应是心衰（0.4%）和死亡（0.4%）。与安慰剂相比，达罗他胺组更常见的不良反应（≥2%）为疲劳（16%对11%）、肢体疼痛（6%对3%）和皮疹（3%对1%）。
达罗他胺的注意事项
- 达罗他胺可能会影响男性生育能力，因此在治疗期间和治疗后至少1周内，患者应避免与女性发生性行为或使用有效的避孕措施。
- 达罗他胺可能会引起癫痫发作或加重癫痫，因此有癫痫病史或癫痫发作危险因素的患者应谨慎使用，并在出现癫痫发作时立即停药并就医。
- 达罗他胺可能会影响肝功能，因此在治疗前和治疗期间应定期监测肝功能指标，并在出现肝损伤迹象时立即停药并就医。
- 达罗他胺可能会与其他药物发生相互作用，影响药效或安全性，因此在使用达罗他胺前和期间应告知医生所有正在使用或计划使用的处方药、非处方药、中草药或补充剂。
- 达罗他胺未经过儿童、孕妇和哺乳期妇女的安全性和有效性评价，因此这些人群禁用达罗他胺。
客服信息
如果您对达罗他胺有任何疑问或需要咨询，请扫描下方二维码联系我们的客服人员，我们将竭诚为您服务。
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