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瑞美吉泮(Rimegepant,商品名NURTEC™ODT)是一种用于成人偏头痛的新型药物,由美国辉瑞(Pfizer)公司生产。它是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体的小分子拮抗剂,可以通过阻断CGRP在偏头痛发作时引起的血管扩张和炎症反应,从而缓解偏头痛的头痛和其他相关症状,如恶心、呕吐、光过敏和声音过敏等。
瑞美吉泮的适应症
瑞美吉泮在2020年2月在美国首次获批,用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。 2021年5月,瑞美吉泮获批新适应症——用于偏头痛的预防性治疗,该药适用于每月头痛天数少于15天的发作性偏头痛成人患者。 2024年1月26日,瑞美吉泮在中国获批上市,用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。
瑞美吉泮的用法用量
瑞美吉泮采用口腔崩解片专利技术,患者可根据需要随时服用。推荐剂量为75毫克,在偏头痛发作后尽快服用。如果需要,可在第一次给药后至少2小时服用第二次剂量。每日最大剂量为75毫克。
瑞美吉泮的临床试验
瑞美吉泮在多项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验中显示了良好的有效性和安全性。
- 在一项涉及1186名患者的试验中,发现单次口服75毫克的瑞美吉泮,在首次给药后2小时实现无疼痛和最令人困扰的偏头痛相关症状(MBS)消除方面优于安慰剂(19.6% vs 12.0%,p<0.0001;37.6% vs 25.2%,p<0.0001)。
- 在另一项涉及1814名患者的试验中,发现单次口服75毫克的瑞美吉泮,在首次给药后2小时实现无疼痛和MBS消除方面优于安慰剂(21.2% vs 10.9%,p<0.0001;35.1% vs 26.8%,p=0.0009)。
- 在一项涉及1431名亚太地区患者(其中80%来自中国)的试验中,发现单次口服75毫克的瑞美吉泮,在首次给药后2小时实现无疼痛和MBS消除方面优于安慰剂(20.7% vs 12.8%,p<0.0001;38.6% vs 27.8%,p<0.0001)。
瑞美吉泮的常见不良反应包括恶心、腹泻、口干、嗜睡等,一般为轻度或中度,不影响患者的生活质量。
瑞美吉泮的价格和购买渠道
瑞美吉泮在美国的官方售价为850美元/盒(8片),约合人民币5400元/盒。 在中国,瑞美吉泮的具体价格尚未公布,预计在1-3个月后能在国内的药店、医院或电商平台上凭处方购买到。 请咨询客服获得最新价格。
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