日本安斯泰来生产的恩诺单抗(Padcev、Enfortumab vedotin-ejfv)的效果怎么样?

恩诺单抗(Padcev、Enfortumab vedotin-ejfv)是一种用于治疗转移性泌尿道上皮癌(mUC)的靶向药物,由日本安斯泰来公司生产。它是一种抗体偶联药物(ADC),可以特异性地识别并杀死表达Nectin-4的肿瘤细胞。

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恩诺单抗主要用于治疗经过化疗后仍然进展或不能耐受化疗的转移性泌尿道上皮癌患者。它是美国FDA在2019年12月批准的第一种针对这种癌症的ADC药物,也是日本PMDA在2020年9月批准的第一种针对这种癌症的ADC药物。

恩诺单抗的效果是什么呢?根据临床试验的结果,恩诺单抗可以显著提高患者的总体缓解率(ORR),中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS)。在一项针对经过化疗后仍然进展或不能耐受化疗的转移性泌尿道上皮癌患者的三期临床试验(EV-301)中,恩诺单抗组的ORR为40.6%,而化疗组为17.9%;恩诺单抗组的中位PFS为5.6个月,而化疗组为3.7个月;恩诺单抗组的中位OS为12.9个月,而化疗组为9.0个月。这些数据表明,恩诺单抗可以显著改善患者的生存质量和预后。

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