图卡替尼（Tucatinib，商品名Tukysa）是一种小分子HER2抑制剂，用于治疗HER2阳性乳腺癌和结直肠癌。它可以通过血脑屏障，因此可以辅助控制乳腺癌和结直肠癌的脑转移。图卡替尼由Array BioPharma开发，并授权给Cascadian Therapeutics（后来成为西雅图遗传学的一部分）。目前，图卡替尼已经在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区获得批准，但在中国尚未上市。
图卡替尼的适应症是什么？
根据美国FDA的批准，图卡替尼的适应症是：
- 与曲妥珠单抗和氟尿嘧啶联合用于治疗经过至少一种抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者；
- 与曲妥珠单抗联合用于治疗经过至少两种先前治疗方案的RAS野生型HER2阳性转移性结直肠癌患者。
图卡替尼有仿制药吗？
目前，图卡替尼还没有仿制药上市。由于图卡替尼是一种小分子药物，其仿制难度相对较低，但也需要经过严格的质量控制和临床试验，才能证明其与原研药物的生物等效性和安全性。因此，即使有仿制药研发成功，也需要花费一定的时间和资金来申请注册和审批。
目前，有一些网上药店或代购平台声称可以提供图卡替尼的仿制药或进口药，但这些产品的真实性和质量无法保证，可能存在假冒伪劣、超期失效、非法添加或减量等风险。如果患者想要使用图卡替尼治疗，建议咨询专业的医药咨询公司，了解正规的药品渠道和海外就医方案。
泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们提供以下服务：
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