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索尼得吉（Odomzo、Sonidegib）是一种口服的刺猬信号通路抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性基底细胞癌（BCC）。它通过抑制刺猬信号通路，阻止癌细胞的生长和分裂。索尼得吉由Novartis Pharmaceuticals Corporation公司生产，于2015年在美国获得批准上市，目前在中国尚未上市，需要通过海外药房购买。
索尼得吉的用法和用量
索尼得吉的推荐剂量是200 mg，每天一次，空腹服用，至少餐前1小时或餐后2小时。服用索尼得吉期间和末次剂量后至少20个月，不要献血或血液制品，不要哺乳喂养，使用有效避孕措施。如果出现严重或不能耐受的肌肉骨骼不良反应或血清CK升高，可能需要暂停或终止服用索尼得吉。
索尼得吉的常见副作用
根据一项随机化、双盲、多队列试验（研究1），每天服用200 mg索尼得吉的患者中，最常见的不良反应（发生率≥10%）如下：
| 不良反应 | 发生率 |
|---|---|
| 肌肉痉挛 | 54% |
| 脱发 | 53% |
| 味觉障碍 | 43% |
| 疲劳 | 40% |
| 恶心 | 30% |
| 肌肉骨骼痛 | 32% |
| 腹泻 | 22% |
| 体重减轻 | 21% |
| 食欲减退 | 20% |
| 肌肉痛 | 19% |
| 腹痛 | 14% |
| 头痛 | 13% |
| 疼痛 | 11% |
| 呕吐 | 10% |
| 瘙痒 | 10% |
索尼得吉的严重副作用
根据一项涉及571例各种晚期癌症患者的合并安全性分析，服用索尼得吉可能导致以下严重副作用：
- 胚胎-胎儿毒性：当索尼得吉给予妊娠妇女可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。在动物生殖研究中，在母体暴露低于推荐人剂量200 mg时，sonidegib是胚胎毒性，胎儿毒性，和致畸胎性。
- 肌肉骨骼不良反应：服用索尼得吉和其他药物抑制刺猬信号通路肌肉骨骼不良反应，可能发生伴血清肌酸激酶 (CK)升高。在一例用ODOMZO 800 mg治疗患者 (0.2%)发生横纹肌溶解症。在每天用Odomzo 200 mg治疗患者68% (54/79)发生肌肉骨骼不良反应，有9% (7/79)报道为3级或4级。61% (48/79)患者发生血清CK实验室值增加，有8% (6/79)患者血清CK升高3或4级。对肌肉骨骼不良反应患者，8%患者ODOMZO被暂时中断或8%患者永久终止。肌肉骨骼不良反应需要医学干预 (补充镁，肌肉松弛剂，和镇痛药或麻醉药)的发生率为29%，包括四例患者 (5%)接受静脉水化或住院。
索尼得吉的注意事项
- 在服用索尼得吉之前，应向医生咨询是否有过敏反应、肝脏疾病、肾脏疾病、心脏病、高血压、低钾血症、低镁血症等情况。
- 在服用索尼得吉期间，应定期检查血液、肝功能、肾功能和血清CK等指标，及时发现和处理异常情况。
- 在服用索尼得吉期间，应避免使用强或中度的CYP3A抑制剂或诱导剂，以免影响索尼得吉的药效和安全性。
- 在服用索尼得吉期间，应避免接触阳光或紫外线，使用防晒霜和穿戴防晒服装，以防止皮肤损伤。
- 在服用索尼得吉期间，如出现严重或持续的不良反应，应立即停止服用并联系医生。
索尼得吉的价格
根据泰必达网站的信息，索尼得吉（Odomzo、Sonidegib）的价格为请咨询客服获得最新价格。泰必达是一家专业的医药咨询公司，提供药品渠道咨询，海外就医咨询，医学顾问服务等。泰必达不是代购，也不提供物流服务，仅提供咨询服务。
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