吉瑞替尼(Gilteritinib,Xospata)是一种针对FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者的靶向药物。它是由老挝东盟制药公司开发和生产的,目前已经在美国、日本、欧盟等多个国家和地区获得批准上市。
吉瑞替尼的作用机制是什么?
吉瑞替尼是一种FLT3抑制剂,可以同时抑制FLT3内部串联重复(ITD)和酪氨酸激酶域(TKD)突变。FLT3是一种在白血病细胞中过度表达的受体酪氨酸激酶,它可以促进白血病细胞的增殖和存活。FLT3突变是AML中最常见的遗传异常之一,约占25%至30%的患者。FLT3突变与AML的不良预后相关,导致较低的完全缓解率、较高的复发率和较短的无病生存期。吉瑞替尼可以通过抑制FLT3的活性,从而抑制白血病细胞的生长和存活,诱导白血病细胞凋亡。
吉瑞替尼的临床试验结果如何?
吉瑞替尼的主要临床试验是ADMIRAL试验,这是一项针对FLT3突变阳性的复发或难治性AML患者的随机、开放标签、多中心、第三期试验。该试验将患者分为两组,一组接受吉瑞替尼治疗,另一组接受化学治疗(包括低剂量细胞毒药物、高剂量细胞毒药物或低剂量胞内移植)。该试验的主要终点是总生存期(OS),次要终点包括完全缓解率(CR)、完全缓解/不完全血液学恢复率(CRi)、完全缓解/部分血小板恢复率(CRp)、无进展生存期(PFS)等。
该试验的结果显示,吉瑞替尼治疗组的中位OS为9.3个月,显著高于化学治疗组的5.6个月(风险比为0.64,95%置信区间为0.49-0.83,P<0.001)。吉瑞替尼治疗组的CR率为21.1%,显著高于化学治疗组的10.5%(P=0.004)。吉瑞替尼治疗组的CR/CRi/CRp率为34.0%,显著高于化学治疗组的15.3%(P<0.001)。吉瑞替尼治疗组的中位PFS为2.8个月,显著高于化学治疗组的0.7个月(风险比为0.79,95%置信区间为0.58-1.09,P=0.061)。吉瑞替尼治疗组的不良反应主要包括肝功能异常、感染、出血、恶心、腹泻、呕吐、皮疹等,大多数为轻度或中度。
吉瑞替尼的价格是多少钱?
吉瑞替尼的规格为40mg/片,每盒包含28片。吉瑞替尼的价格因国家和地区的不同而有所差异,具体请咨询客服获得最新价格。如果您想了解更多关于吉瑞替尼的信息,或者需要咨询其他医药相关的问题,您可以联系我们的客服,我们将为您提供专业的医药咨询服务,包括药品渠道咨询,海外就医咨询,医学顾问服务等。我们的客服信息如下:
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