贝利司他是一种用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的药物，它属于组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi），可以通过调节基因表达来影响癌细胞的生长和死亡。贝利司他的别名有belinostat、Beleodaq等，它由美国Spectrum公司开发并于2014年获得FDA批准。
外周T细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，占所有非霍奇金淋巴瘤的10%～15%，主要发生在淋巴结以外的部位，如皮肤、肝脏、胃肠道等。外周T细胞淋巴瘤的预后较差，目前没有明确的标准化治疗方案，常规化疗的有效率低，复发率高。
贝利司他是一种静脉注射的药物，每日剂量为1000 mg/m2，连续给药5天，每21天为一个周期，直至疾病进展或不可接受的毒性出现。贝利司他的主要不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、贫血、血小板减少、中性粒细胞减少等。
贝利司他的临床效果主要来自于一项针对复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者的单臂开放性Ⅱ期试验（BELIEF），该试验共纳入129例患者，其中120例接受了至少一次贝利司他治疗。该试验的结果显示，贝利司他的总有效率为25.8%，中位无进展生存期为8.4个月，中位总生存期为16.6个月。以下是该试验的部分结果：
| 指标 | 结果 |
|---|---|
| 总有效率（ORR） | 25.8% |
| 完全缓解率（CR） | 10.8% |
| 部分缓解率（PR） | 15.0% |
| 疾病稳定率（SD） | 19.2% |
| 中位无进展生存期（PFS） | 8.4个月 |
| 中位总生存期（OS） | 16.6个月 |
贝利司他是目前FDA批准用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的三种药物之一，另外两种分别是普拉替昔（pralatrexate）和罗马德普（romidepsin）。这些药物虽然都有一定的效果，但仍然存在着毒性较大、耐药性发生、有效率不高等问题，因此还需要开发更多的新药和新策略来改善外周T细胞淋巴瘤患者的预后。
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