戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan-hziy，别名：戈沙妥组单抗、Trodelvy、戈沙妥组单抗冻干粉）是一种新型、首创的抗体药物偶联物（ADC）药物，由靶向Trop-2的人源化单克隆抗体与伊立替康活性代谢物SN-38偶联而成。这种偶联药物能够通过抗体与大多数乳腺癌细胞上表达的TROP-2 抗原结合，将化疗药物直接递送至肿瘤细胞微环境中 。
戈沙妥珠单抗是首个靶向TROP-2的ADC药物，于2020年4月获得美国FDA批准，用于治疗既往接受过至少两种化疗方案的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。2021年4月，FDA扩大了戈沙妥珠单抗的适应症范围，将其用于治疗既往接受过至少两种系统性内分泌疗法与额外治疗的HR+/HER2-不可切除或转移性乳腺癌。2021年12月，戈沙妥珠单抗在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者 。
戈沙妥珠单抗的临床效果已经在多项国际多中心随机对照试验中得到验证。其中，ASCENT试验是一项针对转移性TNBC患者的III期试验，共纳入529例患者，按1:1随机分组接受戈沙妥珠单抗或医生选择的标准化疗方案。结果显示，戈沙妥珠单抗组的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，显著高于对照组的1.7个月（HR=0.41，P<0.0001），中位总生存期（OS）为12.1个月，显著高于对照组的6.7个月（HR=0.48，P<0.0001）。戈沙妥珠单抗组的客观缓解率（ORR）为35%，显著高于对照组的5%（P<0.0001）。戈沙妥珠单抗组的主要不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、恶心、腹泻、呕吐等。
戈沙妥珠单抗在中国目前尚未正式上市，其价格也尚未公布。根据美国官方网站显示，戈沙妥珠单抗在美国的参考价格为$16,940美元/盒（10mg/mL10mL1支），每支可供一次使用。根据患者的体重和病情，一般需要每21天接受一次治疗，每次治疗需要1-2支药物。因此，戈沙妥珠单抗的治疗费用较高，需要患者根据自身情况和医生建议进行选择。
戈沙妥珠单抗是一种革命性的新型药物，为三阴性乳腺癌的精准治疗提供了新的选择。如果您想了解更多关于戈沙妥珠单抗的信息，或者想咨询海外就医、药品渠道、医学顾问等服务，欢迎联系泰必达。泰必达是一家专业的医药咨询公司，致力于为患者提供最新、最全面、最权威的医药信息和服务。我们有专业的医学团队，可以为您提供个性化的治疗方案和建议，帮助您找到最适合您的药物和治疗方法。我们不是代购，我们仅提供咨询服务，不涉及任何药品交易。请扫描下方二维码，添加我们的客服微信，了解更多详情。
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