达可替尼有仿制药吗?

达可替尼是一种用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,它可以抑制人体内的表皮生长因子受体(EGFR)的活性,从而阻止癌细胞的增殖和扩散。达可替尼的商品名为Vizimpro,由辉瑞公司开发和生产。目前,达可替尼在美国、欧盟、日本等国家和地区已经获得了上市批准,但在中国尚未获批。

达可替尼有仿制药吗?

达可替尼有没有仿制药呢?答案是有的。目前,已经有一些国内外的药厂在研发和生产达可替尼的仿制药,其中最为知名的是孟加拉珠峰制药公司(Beximco Pharmaceuticals Ltd.)。该公司于2020年10月宣布,其达可替尼仿制药Daconib45已经通过了孟加拉国家药品管理局(DGDA)的审批,成为全球第一个获得注册的达可替尼仿制药。该公司还表示,其达可替尼仿制药将以更低廉的价格提供给全球市场,特别是低收入和中等收入国家。

除了孟加拉珠峰制药公司之外,还有一些其他的药厂也在开发和生产达可替尼的仿制药,例如印度的多泽润Dacomitinib)、埃及的DacoMitinib、美国的Dacoplice、辉瑞自己的PF299804等。这些达可替尼仿制药的研发和生产情况如下表所示:

药品名称药厂名称国家/地区注册/上市情况参考价格(非实际价格)
Daconib45孟加拉珠峰制药孟加拉国已注册请咨询客服获得最新价格
Dacomitinib多泽润印度在研请咨询客服获得最新价格
DacoMitinib达科米替尼埃及在研请咨询客服获得最新价格
Dacoplice达科普利斯美国在研请咨询客服获得最新价格
PF299804辉瑞美国在研请咨询客服获得最新价格

从上表可以看出,目前只有孟加拉珠峰制药公司的达可替尼仿制药已经获得了注册,其他的都还在研发阶段,因此还不能确定它们是否能够成功上市,以及它们的质量、安全性和有效性如何。如果您想了解更多关于达可替尼仿制药的信息,或者想咨询如何购买达可替尼原厂药或仿制药,请联系泰必达的客服人员,我们将为您提供专业、贴心、高效的医药咨询服务。

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    2023年 12月 14日
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