基底细胞癌（BCC）是最常见的皮肤癌，通常发生在长期暴露于阳光下的皮肤区域。虽然大多数基底细胞癌如果及早发现和治疗，预后良好，但有些病例会进展到更深的周围组织或转移至身体其他部位，治疗起来更为复杂。索尼得吉（别名：Odomzo、Sonidegib）是一种口服SMO（Smoothened）抑制剂，用于治疗手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌（laBCC）的成年患者，或那些不适合手术或放疗的患者。
索尼得吉的作用机制
索尼得吉通过抑制刺猬（Hedgehog）信号通路中的SMO蛋白发挥作用。刺猬信号通路在细胞增殖和分化中起着关键作用，而在基底细胞癌中，这一通路的异常激活与肿瘤的形成和生长密切相关。通过抑制这一通路，索尼得吉能够减缓甚至停止肿瘤细胞的增殖。
临床研究结果
根据BOLT研究，一项国际多中心、随机、双盲2期研究，评估了索尼得吉200mg和800mg剂量的疗效和安全性。研究结果显示，200mg剂量组的客观缓解率（ORR）为58%，其中完全缓解率（CR）为5%，部分缓解率（PR）为53%。在实现客观缓解的患者中，有81%在随访至少1.9个月至18.6个月期间，仍然持续缓解。
安全性和不良反应
在安全性方面，最常见的不良反应是疲劳、体重减轻和肌肉痉挛。这些不良反应通常是可管理的，并且在减少剂量或暂停治疗后可以缓解。
治疗建议
对于不适合手术或放疗的局部晚期基底细胞癌患者，索尼得吉提供了一种有效的治疗选择。推荐的剂量为每天一次口服200mg，空腹时服用，至少在餐前1小时或餐后2小时。
结论
索尼得吉作为一种刺猬信号通路抑制剂，在治疗局部晚期基底细胞癌方面显示出了良好的疗效和可接受的安全性。它为那些传统治疗方法无效的患者提供了新的希望。然而，每位患者的情况都是独特的，开始任何治疗前都应与医疗专业人员详细讨论。
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