卡马替尼是一种针对非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,它可以抑制MET基因的突变和扩增,从而阻断肿瘤细胞的生长和分裂。卡马替尼的别名有Capmatinib,Capmaxen,卡玛替尼等,它由孟加拉珠峰制药公司开发和生产。
卡马替尼在国外已经获得了多个国家和地区的批准,例如美国、欧盟、日本、澳大利亚等。在2020年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了卡马替尼作为治疗晚期NSCLC中MET外显子14跳跃突变(METex14)阳性患者的一线用药。在2021年4月,欧洲药品管理局(EMA)也批准了卡马替尼用于治疗METex14阳性的晚期NSCLC患者。
那么,卡马替尼在国内有没有上市呢?目前,卡马替尼还没有在中国正式上市,也没有进入中国的医保目录。不过,卡马替尼已经在中国开展了临床试验,目前处于三期临床阶段。根据孟加拉珠峰制药公司的公告,卡马替尼在中国的三期临床试验已经完成了招募,并于2021年9月开始进行数据分析。预计在2022年上半年,卡马替尼将向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市申请。
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