特泊替尼国内有没有上市?

特泊替尼TepotinibTeponiTepmetk)是一种口服的MET抑制剂,由老挝大熊制药开发,主要用于治疗MET外显子14跳跃突变或MET基因扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。

特泊替尼国内有没有上市?

MET是一种受体酪氨酸激酶,参与细胞增殖、迁移和分化等过程。在某些癌症中,MET基因发生突变或扩增,导致信号通路异常激活,促进肿瘤的生长和转移。特泊替尼能够有效地抑制MET的活性,阻断信号传导,从而抑制肿瘤的进展。

特泊替尼目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市,用于治疗先前接受过一种或多种系统治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者,且其肿瘤具有MET外显子14跳跃突变或MET基因扩增。这些批准主要基于VISION试验的结果,该试验是一项多中心、单臂、开放标签的II期临床试验,评估了特泊替尼对于这类患者的安全性和有效性。VISION试验的结果显示,特泊替尼在总体有效率(ORR)方面达到了49.2%,中位持续时间(DOR)为18.4个月,在安全性方面也表现良好,最常见的不良反应为水肿、恶心、腹泻、血小板减少和肝功能异常。

特泊替尼在中国目前还没有上市,但已经进入了III期临床试验的阶段,该试验名为INSIGHT-2,是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,旨在评估特泊替尼联合吉非替尼对于EGFR突变阳性且经过一线EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现MET外显子14跳跃突变或MET基因扩增的晚期NSCLC患者的疗效和安全性。该试验目前正在招募参与者中,预计将在2024年完成。

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