普拉替尼(Pralsetinib,Gavreto)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。它是一种口服胶囊,每天一次,每次400毫克。普拉替尼可以抑制RET蛋白的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和分裂。
普拉替尼的别名有很多,比如LUCIPRALSE100,普雷西替尼,帕拉西替尼,普雷替尼等。它由印度卢修斯(Lupin)公司生产,该公司是一家全球领先的制药企业,专注于开发和生产高质量的仿制药和特色药物。
普拉替尼的适应症是什么?
普拉替尼目前在美国已经获得FDA的加速批准,用于治疗先前接受过铂类化疗的RET融合阳性的NSCLC患者。它也在欧盟、日本、中国等地区进行临床试验,以期扩大其适应症范围。
普拉替尼的有效性和安全性如何?
普拉替尼的有效性和安全性主要来自于一项名为ARROW的二期临床试验,该试验招募了223名RET融合阳性的NSCLC患者,其中116名先前接受过铂类化疗。结果显示,普拉替尼在这些患者中达到了57%的客观缓解率(ORR),即肿瘤体积缩小或消失的比例。其中9%的患者达到了完全缓解(CR),即肿瘤完全消失。普拉替尼的中位持续缓解时间(DOR)为9.3个月。
普拉替尼的常见不良反应包括肝功能异常、高血压、便秘、肌肉酸痛、贫血、头痛、腹泻等。大多数不良反应为轻至中度,可以通过调整剂量或给予对症治疗来缓解。严重不良反应较少见,包括出血、肺部感染、心律失常等。如果出现严重不良反应,应立即停止服用普拉替尼,并咨询医生。
普拉替尼在中国有售吗?
目前,普拉替尼在中国还没有正式上市,但已经进入了中国国家药品监督管理局(NMPA)的优先审评程序,预计不久后就能获得批准。如果您想了解更多关于普拉替尼在中国的最新进展,请联系泰必达的医学顾问,我们将为您提供专业的咨询服务。
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