艾萨妥昔单抗（Isatuximab，SARCLISA）是一种靶向多发性骨髓瘤的单克隆抗体，由法国Sanofi-Aventis公司开发。它可以与其他药物联合使用，提高患者的生存期和生活质量。
艾萨妥昔单抗是什么？
艾萨妥昔单抗是一种人源化的IgG1κ型单克隆抗体，能够特异性地识别和结合多发性骨髓瘤细胞表面的CD38分子，从而引发细胞毒性作用，包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）、补体依赖性细胞毒性（CDC）和抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）。此外，艾萨妥昔单抗还可以调节免疫系统，增强自然杀伤细胞（NK细胞）和T细胞的功能，抑制骨髓瘤微环境中的免疫抑制细胞。
艾萨妥昔单抗有哪些临床试验？
艾萨妥昔单抗目前已经在多个国家和地区获得批准，用于治疗经过至少两种治疗方案（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）后仍然复发或难治的多发性骨髓瘤患者。这些批准主要基于一项三期临床试验ICARIA-MM的结果，该试验比较了艾萨妥昔单抗联合泼尼松和来那度胺（ISA-Pd）与泼尼松和来那度胺（Pd）的疗效和安全性。该试验共纳入307名患者，平均年龄为67岁，平均接受过3种治疗方案。结果显示，ISA-Pd组的中位无进展生存期（PFS）为11.5个月，而Pd组为6.5个月，风险比为0.596，意味着ISA-Pd组的进展风险降低了40.4%。ISA-Pd组的总生存期（OS）也有明显改善，中位OS为40.4个月，而Pd组为19.7个月，风险比为0.687。ISA-Pd组的客观缓解率（ORR）为60.4%，而Pd组为35.3%，其中完全缓解率（CR）分别为7.9%和1.8%。ISA-Pd组的安全性也可接受，最常见的不良反应是贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、感染、肺炎、腹泻、恶心、呕吐、便秘、皮疹、注射部位反应等。
艾萨妥昔单抗有哪些优势？
艾萨妥昔单抗作为一种新型的CD38靶向药物，与目前已上市的达拉图珠单抗（Daratumumab）相比，有以下几点优势：
- 艾萨妥昔单抗的结合位点与达拉图珠单抗不同，能够更有效地诱导ADCC和CDC，而且不会受到CD38表达水平的影响。
- 艾萨妥昔单抗的剂量较低，每次注射的时间也较短，一般为2-3小时，而达拉图珠单抗的首次注射时间可长达7小时，给患者带来不便。
- 艾萨妥昔单抗的联合方案更多样，除了可以与来那度胺和泼尼松联合，还可以与波美度松和白蛋白结合型紫杉醇（Pomalidomide and Dexamethasone, Pom-Dex）或者卡非佐米（Carfilzomib）联合，为患者提供更多选择。
艾萨妥昔单抗的价格是多少？
艾萨妥昔单抗的价格因国家和地区而异，一般需要根据患者的体重和疗程来计算。下表列出了一些参考价格，仅供参考，不是实际售价，也不代表泰必达的观点。如果您想了解更多关于艾萨妥昔单抗的价格信息，请联系我们的客服。
| 国家/地区 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|
| 美国 | ￥ 1,000,000 /疗程 |
| 欧洲 | ￥ 800,000 /疗程 |
| 日本 | ￥ 600,000 /疗程 |
| 韩国 | ￥ 500,000 /疗程 |
| 中国 | ￥ 400,000 /疗程 |
艾萨妥昔单抗在中国能买到吗？
艾萨妥昔单抗目前在中国还没有正式上市，但是已经获得了中国药品监督管理局（NMPA）的优先审评资格，预计在2024年左右能够进入中国市场。在此之前，如果您想尝试艾萨妥昔单抗的治疗，您可以通过海外药房的方式购买。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供艾萨妥昔单抗的药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。我们有专业的医学团队和法律团队，可以帮助您解决海外购药和就医的各种问题。如果您有任何需要，请随时联系我们。
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