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索托拉西布(Sotorasib,LUMAKRAS,AMG510)是一种针对KRAS G12C突变的小分子药物,由美国安进公司开发。它是第一个获得美国FDA批准的KRAS抑制剂,用于治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
索托拉西布是什么?
索托拉西布是一种口服药物,它可以选择性地结合到KRAS G12C蛋白上,阻止它的活化,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。KRAS是一种在许多癌症中发生突变的基因,导致肿瘤细胞不受正常信号的控制。KRAS G12C是KRAS基因中最常见的一种突变,约占NSCLC患者的13%。
索托拉西布有哪些功效?
索托拉西布的功效主要体现在治疗KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者。根据安进公司发布的第二阶段临床试验结果,索托拉西布在960毫克每日剂量下,对于接受过至少一种化疗或靶向治疗的晚期NSCLC患者,其客观缓解率(ORR)为37.1%,中位持续缓解时间(DOR)为10个月,中位无进展生存期(PFS)为6.8个月。这些结果显示了索托拉西布对于这一难治性肿瘤的显著疗效。
索托拉西布有哪些不良反应?
索托拉西布的不良反应主要包括:
不良反应 | 发生率 |
---|---|
腹泻 | 31.8% |
肌酸激酶升高 | 25.3% |
疲劳 | 21.4% |
肝酶升高 | 20.7% |
恶心 | 19.9% |
大多数不良反应为轻度或中度,可通过剂量调整或对症治疗来控制。严重不良反应较少见,主要包括肝损伤、肺部感染和胰腺炎等。
索托拉西布如何获取?
索托拉西布目前只在美国上市,其他国家和地区还在申请中。如果您想了解更多关于索托拉西布的信息,或者想咨询海外就医、药品渠道等相关服务,请联系泰必达的专业医学顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供最新、最全面、最权威的医药信息和服务。
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