【招募已完成】注射用Trastuzumab-MCC-DM1免费招募(T-DM1单药用于经治的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的安全性研究)

注射用Trastuzumab-MCC-DM1的适应症是HER-2阳性的转移性乳腺癌 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd./ DSM Pharmaceuticals Inc./ 上海罗氏制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1.评价T-DM1治疗HER-2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的安全性和耐受性;2.评价无进展生存期(PFS)、总生存时间(OS) 、总缓解率(ORR) 、临床获益率(CBR) 、缓解持续时间(DoR) 、至缓解出现时间(TTR);3. 卫生资源利用率

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基本信息

登记号CTR20150630试验状态进行中
申请人联系人李芳首次公示信息日期2016-04-19
申请人名称F.Hoffmann-La Roche Ltd./ DSM Pharmaceuticals Inc./ 上海罗氏制药有限公司

公示的试验信息

一、题目和背景信息

登记号CTR20150630
相关登记号CTR20150276,,CTR20140446
药物名称注射用Trastuzumab-MCC-DM1   曾用名:
药物类型生物制品
临床申请受理号企业选择不公示
适应症HER-2阳性的转移性乳腺癌
试验专业题目T-DM1单药用于经治的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的安全性开放双队列研究
试验通俗题目T-DM1单药用于经治的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的安全性研究
试验方案编号MO28231;版本V5方案最新版本号V6
版本日期:2019-07-18方案是否为联合用药企业选择不公示

二、申请人信息

申请人名称1 2 3
联系人姓名李芳联系人座机65623620联系人手机号
联系人Emailfang.li.fl4@roche.com联系人邮政地址北京市-北京市-上海罗氏制药有限公司(北京分公司) 北京市朝阳区东大桥路9号侨福芳草地大厦C座5层联系人邮编100020

三、临床试验信息

1、试验目的

1.评价T-DM1治疗HER-2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的安全性和耐受性;2.评价无进展生存期(PFS)、总生存时间(OS) 、总缓解率(ORR) 、临床获益率(CBR) 、缓解持续时间(DoR) 、至缓解出现时间(TTR);3. 卫生资源利用率

2、试验设计

试验分类安全性和有效性试验分期III期设计类型单臂试验
随机化非随机化盲法开放试验范围国际多中心试验

3、受试者信息

年龄18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别男+女
健康受试者
入选标准1 在当地确认HER2阳性肿瘤,即:按照研究机构的临床实践,免疫组化(IHC)3+和/或以原位杂交(ISH)完成的基因扩增(然而,如有可能,应完成两种检验,但只需要一种阳性结果即符合条件) 2 用组织学或细胞学方法确诊为浸润性乳腺癌(BC) 3 既往接受的辅助治疗、或者针对肿瘤不能切除、局部晚期或转移性乳腺癌的治疗必须包括化疗(单用或与另一种药物合用)和一个抗HER2 药物治疗(单用或与另一种药物合用)(允许补充性激素疗法) 4 记录了明确的经证实的疾病进展包括肿瘤不能治愈、肿瘤不能切除、局部晚期或转移性乳腺癌(mBC):必须在近期接受针对局部晚期/mBC治疗期间或之后或在完成辅助治疗的6个月内出现疾病进展 5 可测量和/或不可测量的疾病 6 签署经伦理学委员会(EC)批准的书面知情同意书 7 年满18周岁 8 以超声心动图(ECHO)或多门控采集扫描(MUGA)测量的左心室射血分数(LVEF)≥ 50% 9 东部肿瘤协作小组(ECOG)体能状态评分为0分、1分或2分 10 脏器功能能满足需要: 嗜中性粒细胞绝对计数>1,500个细胞/mm3; 血小板计数>100,000个细胞/mm3; 血红蛋白> 9.0 g/dL。允许患者输注红细胞达到此水平; 白蛋白≥ 2.5 g/dL; 总胆红素≤ 1.5倍正常上限(ULN),血清谷草转氨酶(SGOT)或天冬氨酸转氨酸(AST)、血清谷丙转氨酶(SGPT)或丙氨酸转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶≤ 2.5 x ULN,但下述情况例外:出现骨转移的患者,其碱性磷酸酶≤ 5 x ULN; 根据Cockroft-Gault肾小球滤过率(GFR)估算法,得到的肌酐清除率> 50 mL/min:(140 ? 年龄) x (体重kg) x (0.85,如为女性)/(72 x血清肌酐); 国际标准化比值(INR)<1.5(除非接受抗凝血治疗) 11 育龄妇女和有生育能力的男性患者及其配偶同意采取一种高效非激素避孕措施(比如:手术绝育),或同意采取两种有效形式的非激素避孕措施 12 育龄妇女(包括接受输卵管结扎术的绝经前女性)、所有不满足绝经后定义(至少闭经12个月)的女性和未接受子宫切除术和/或双侧输卵管切除术等绝育手术的女性,其血清妊娠检验结果必须为阴性。针对其他女性,必须以医疗史证实患者没有怀孕的可能 13 对于队列2,仅亚裔患者可以入组
排除标准1 有注射用Trastuzumab-MCC-DM1治疗史 2 无论是否接受过注射用Trastuzumab-MCC-DM1,在之前曾入组注射用Trastuzumab-MCC-DM1的临床研究 3 按4.0版美国国立癌症研究所常见毒性反应标准(NCI CTCAE)判定,存在3级或3级以上外周神经病变 4 在过去5年内曾有其他恶性肿瘤病史,但除外经适当治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、1期子宫癌、同时或曾确诊为HER2-阳性乳腺癌 5 首次接受研究药物前21天内,曾应用任一种抗癌药物/生物学治疗药物或研究新药,但除外激素药物,激素药物可在研究药物首次治疗7天前停用;从其他治疗相关毒性中恢复的规定与其他合格标准一致 6 应用蒽环类药物的累积剂量满足以下数值:阿霉素或脂质体阿霉素> 500 mg/m2; 表柔比星> 900 mg/m2; 米托蒽醌>120 mg/m2; 如果使用另一种蒽环类药物或一种以上蒽环类药物,累积剂量不得超过阿霉素500mg/m2的等效剂量 7 研究药物首次给药前14天内,曾进行过放疗。研究药物首次应用前,患者必须从放疗产生的急性毒性中恢复(恢复至1级或1级以下) 8 仅患有转移性中枢神经系统(CNS)疾病 9 有症状的脑转移。注意:必须在放疗结束后观察14天。患者必须没有应用类固醇药物控制症状 10 有LVEF下降至40%以下的病史,或原来应用曲妥珠单抗治疗时,曾出现过有症状的充血性心力衰竭(CHF) 11 患有有症状的CHF;(纽约心脏协会[HYHA]分级第II-IV级),或患有需治疗的严重心律失常 12 研究药物首次应用前6个月内,有心肌梗死或不稳定心绞痛等病史 13 因为晚期恶性肿瘤并发症,在最近于休息时出现呼吸困难,或者需连续输氧治疗 14 最近发生严重而不可控的全身疾病(比如:有临床意义的心血管疾病、肺病或代谢性疾病) 15 妊娠或哺乳 16 已知最近发生的HIV病毒、乙肝病毒、丙肝病毒活动性感染 17 对曲妥珠单抗或鼠蛋白或药品中任意成分不耐受(比如:3-4级输液反应)或过敏等病史 18 研究者评估患者不能或不愿始终遵守研究方案的要求

4、试验分组

试验药序号 名称 用法 1 中文通用名:注射用Trastuzumab-MCC-DM1
用法用量:注射剂;规格160mg/瓶;静脉输注,每3周的第1天给药,剂量为3.6mg/kg至出现不耐受毒性、撤回知情同意书、疾病进展、死亡或最后一例患者进入队列2后2年为止,以先出现事件为准
2 中文通用名:注射用Trastuzumab-MCC-DM1
用法用量:注射剂;规格160mg/瓶;静脉输注,每3周的第1天给药,剂量为3.6mg/kg至出现不耐受毒性、撤回知情同意书、疾病进展、死亡或最后一例患者进入队列2后2年为止,以先出现事件为准
3 中文通用名:注射用Trastuzumab-MCC-DM1
用法用量:注射剂;规格160mg/瓶;静脉输注,每3周的第1天给药,剂量为3.6mg/kg至出现不耐受毒性、撤回知情同意书、疾病进展、死亡或最后一例患者进入队列2后2年为止,以先出现事件为准
对照药序号 名称 用法 1 中文通用名:无
用法用量:无

5、终点指标

主要终点指标及评价时间序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 不良事件的发生率 开始研究用药后,将报告所有AE,无论是否与研究药物有关,直至研究药物最后一次给药后28天 安全性指标
次要终点指标及评价时间序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 无进展生存期定义为从入组日至因任意原因首次记录到疾病进展日或死亡日(以最先发生事件为准) 入组日至因任意原因首次记录到疾病进展日或死亡日(以最先发生事件为准) 有效性指标 2 总生存时间定义为从入组日至死亡日 从入组日至死亡日 有效性指标 3 总缓解率定义为从研究之日(入组日)至疾病进展/复发或因任一原因死亡记录的最佳反应 从研究之日(入组日)至疾病进展/复发或因任一原因死亡 有效性指标 4 临床获益率包括最佳(经证实)缓解为PR或CR或病情至少稳定6个月的患者 最佳(经证实)缓解为PR或CR或病情至少稳定6个月 有效性指标 5 缓解持续时间定义为PR或CR初次确证日期直到PD日或因任意原因死亡日内时间 PR或CR初次确证日期直到PD日或因任意原因死亡日 有效性指标 6 至缓解出现时间从入组至首次证实PR或CR时间(以最先发生事件为准) 入组至首次证实PR或CR时间(以最先发生事件为准) 有效性指标

6、数据安全监查委员会(DMC)

7、为受试者购买试验伤害保险

四、研究者信息

1、主要研究者信息

1姓名徐兵河学位医学博士职称主任医师
电话13501028690Emailbhxu@hotmail.com邮政地址北京市-北京市-北京市朝阳区潘家园南里17号
邮编100021单位名称中国医学科学院肿瘤医院

2、各参加机构信息

序号机构名称主要研究者国家或地区省(州)城市
1中国医学科学院肿瘤医院徐兵河中国北京市北京市
2江苏省肿瘤医院冯继锋中国江苏省南京市
3哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛中国黑龙江省哈尔滨市
4中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫中国广东省广州市
5Instituto De Investigaciones Clinicas ZarateSilvia Mansilla阿根廷New South WalesNORTH SYDNEY
6CEMICEnrique Diaz Canton阿根廷New South WalesWARATAH
7Hospital Privado De Comunidad; General PracticeGuillermo Cassanello阿根廷South AustraliaKURRALTA PARK
8Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)Diego Lucas Kaen阿根廷Western AustraliaMurdoch
9Mater Hospital; Patricia Ritchie Centre for Cancer Care and ResearchFRANCES BOYLE澳大利亚VictoriaMELBOURNE
10Calvary Mater Newcastle; Medical OncologyIna Nordman澳大利亚QueenslandAuchenflower
11Ashford Cancer Center ResearchDUSAN KOTASEK澳大利亚New South WalesWentworthville
12Fiona Stanley HospitalAndrew Redfern澳大利亚VictoriaFootscray
13Peter MacCallum Cancer Centre; Medical OncologyPRUE FRANCIS澳大利亚WIENWIEN
14Haematology & Oncology Clinics of Australia Research CentreNicole McCarthy澳大利亚WIENWIEN
15WESTMEAD HOSPITAL; MEDICAL ONCOLOGY AND PALLATIVE CARERINA HUI澳大利亚SalzburgSalzburg
16Sunshine Hospital; Oncology ResearchCatherine Oakman澳大利亚BRUXELLESBRUXELLES
17UNIVERSIT?TSKLINIK FüR INNERE MEDIZIN I; KLINISCHE ABT. FüR ONKOLOGIEGUENTHER STEGER奥地利LeuvenLeuven
18UNIVERSIT?TSKLINIK FüR FRAUENHEILKUNDE; KLINIK FüR GYN?KOLOGIE IVCHRISTIAN SINGER奥地利GENTGENT
19LKH SALZBURG - UNIV. KLINIKUM SALZBURG; III. MEDIZINISCHE ABT.RICHARD GREIL奥地利LiegeLiege
20UZ BrusselJacques De Greve比利时BRUXELLESBRUXELLES
21UZ Leuven GasthuisbergHans Wildiers比利时WILRIJKWILRIJK
22UZ GentVeronique Cocquyt比利时EdegemEdegem
23CHU Sart-TilmanGuy Jerusalem比利时CharleroiCharleroi
24Cliniques Universitaires St-LucJean-Fran?ois Baurain比利时NamurNamur
25Sint Augustinus Wilrijk, ApotheekLuc Dirix比利时BrusselsBrussels
26UZ AntwerpenManon Huizing比利时RSPorto Alegre
27GHdC Site Notre DameJean-Luc Canon比利时RJRio de Janeiro
28Clinique Ste-ElisabethPeter Vuylsteke比利时SCFlorianopolis
29Institut Jules BordetAndrea Gombos比利时SPSao Paulo
30Hospital Sao Lucas - PUCRSCarlos Henrique Barrios巴西SPSao Paulo
31Instituto Nacional do Cancer - INCARodrigo Araujo巴西SOFIASOFIA
32Centro de Pesquisas Oncologicas - CEPONYeni Veronica Neron巴西SofiaSofia
33Hospital Sao JoseAntonio Carlos Buzaid巴西VarnaVarna
34HOSPITAL SIRIO LIBANES; CENTRO DE ONCOLOGIAMax Mano巴西SOFIASOFIA
35MHAT Serdika; Department of medical oncologyKONSTANTA TIMCHEVA保加利亚British ColumbiaVANCOUVER
36SHATOD - SofiaRumen Antonov保加利亚British ColumbiaSURREY
37DISTRICT ONCOLOGY DISPENSARY WIT STATIONARYVassil Popov保加利亚OntarioLONDON
38SHATO - SofiaGALINA KURTEVA保加利亚OntarioNEWMARKET
39BRITISH COLUMBIA CANCER AGENCY (BCCA) - VANCOUVER CANCER CENTREChristine Simmons加拿大OntarioTORONTO
40BCCA-FRASER VALLEY CANCER CENTRESylvie Bourque加拿大OntarioBARRIE
41LONDON REGIONAL CANCER CENTREJAWAID YOUNUS加拿大QuebecMONTREAL
42SOUTHLAKE REGIONAL HEALTH CENTER; COMMUNITY CARE CLINIC / ONCOLOGYYASMIN RAHIM加拿大QuebecMontreal
43ST. MICHAEL'S HOSPITALCHRISTINE BREZDEN-MASLEY加拿大NewfoundlandST. JOHN'S
44Royal Victoria Regional Health Centre; c/o Oncology Clinical TrialsSara Rask加拿大ZAGREBZAGREB
45Mcgill University - Royal Victoria Hospital; OncologyCatalin Mihalcioiu加拿大HerlevHerlev
46HOPITAL MAISONNEUVE- ROSEMONT; ONCOLOGYJulie Beaudet加拿大CopenhagenCopenhagen
47DR. H. BLISS MURPHY CANCER CENTRE; ONCOLOGYJoy McCarthy加拿大HILLERODHILLEROD
48Clinical Hospital Centre ZagrebPAULA PODOLSKI克罗地亚RoskildeRoskilde
49Herlev Hospital; Onkologisk afdelingGosia Tuxen丹麦ODENSEODENSE
50Rigshospitalet, Onkologisk KlinikMICHAEL ANDERSSON丹麦VejleVejle
51Nordsj?llands Hospital, Hiller?d, Onkologisk AfdelingEva Harder Brix丹麦AalborgAalborg
52Sygehus Syd Roskilde; Onkologisk/haematologisk ambulatoriumElse Svensson丹麦SantiagoSantiago
53Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling RS?ren Cold丹麦QuitoQuito
54VEJLE SYGEHUS; ONKOLOGISK AFDErik Hugger Jakobsen丹麦GuayaquilGuayaquil
55Aalborg Universitetshospital, Klinik Kirurgi-Kr?ft, Onkologisk afd.Adam Luczak丹麦PortoviejoPortoviejo
56Hospital Metropolitano de SantiagoRafael Gutierrez pilarte多米尼加共和国TallinnTallinn
57HOSPITAL SOLCA QUITO; ONCOLOGIALenny Abad厄瓜多尔KuopioKuopio
58Clinica Alcivar, torre 1;Private officeMauricio Riofrio厄瓜多尔TurkuTurku
59HOSPITAL SOLCA PORTOVIEJO; ONCOLOGIAMiguel Cede?o厄瓜多尔HelsinkiHelsinki
60North Estonia Medical Centre Foundation; Oncology CenterHelis Pokker爱沙尼亚TAMPERETAMPERE
61KYS S?desairaalaP?ivi Auvinen芬兰VillejuifVillejuif
62TURKU UNI CENTRAL HOSPITAL; ONCOLOGY CLINICSRiikka Huovinen芬兰BORDEAUXBORDEAUX
63Helsingin yliopistollinen keskussairaalaMeri Utriainen芬兰LILLELILLE
64TAMPERE UNIVERSITY HOSPITAL; DEPT OF ONCOLOGYMINNA TANNER芬兰St CloudSt Cloud
65INSTITUT GUSTAVE ROUSSY; PATHOLOGIE MAMMAIRESUZETTE DELALOGE法国St HerblainSt Herblain
66Institut Bergonie; OncologieNathalie Quenel Tueux法国PERPIGNANPERPIGNAN
67Centre Oscar Lambret; SenologieJACQUES BONNETERRE法国DIJONDIJON
68Centre Rene Huguenin; CONSULT SPECIALISEESETIENNE BRAIN法国ParisParis
69Ico Rene Gauducheau; OncologieMARIO CAMPONE法国TOULOUSETOULOUSE
70CENTRE CATALAN D' ONCOLOGIEStephanie Catala法国NiceNice
71Centre Georges Francois Leclerc; Oncologie 3Bruno Coudert法国LimogesLimoges
72Institut Curie; Oncologie MedicaleVéronique Dieras法国ParisParis
73Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie MedicaleFLORENCE DALENC法国MarseilleMarseille
74Centre Antoine Lacassagne; Hopital De Jour A2JEAN-MARC FERRERO法国AVIGNONAVIGNON
75CLINIQUE CHENIEUX; ONCOLOGYJEAN-MARC FERRERO法国PLERIN SUR MERPLERIN SUR MER
76HOPITAL TENON; Cancerologie MedicaleDominique Genet法国PerigueuxPerigueux
77INSTITUT PAOLI CALMETTES; ONCOLOGIE MEDICALEJOSEPH GLIGOROV法国CaenCaen
78Institut Sainte CatherineAnthony Goncalves法国La TroncheLa Tronche
79CLINIQUE ARMORICAINE RADIOLOGIE; HOPITAL DE JOURJulien Grenier法国STRASBOURGSTRASBOURG
80Polyclinique Francheville; Med Chimiotherapie RadiotherapieANNE-CLAIRE HARDY BESSARD法国BesanconBesancon
81Centre Francois Baclesse; RadiotherapieCharles Briac Levache法国PoitiersPoitiers
82CHU GRENOBLE - HOPITAL ALBERT MICHALLON; DEPARTEMENT DE CANCERO-HEMATOLOGIEChristelle Levy法国BRESTBREST
83CENTRE PAUL STRAUSS; ONCOLOGIE MEDICALEMIREILLE MOUSSEAU法国AngersAngers
84Hopital Jean Minjoz - CHU de Besan?onTHIERRY PETIT法国MONTPELLIERMONTPELLIER
85Pole Regional De CancerologieNADIA RABAN法国VANDOEUVRE-LES-NANCYVANDOEUVRE-LES-NANCY
86HOPITAL MORVAN; ONCOLOGIE - RADIOTHERAPIEHelene Simon法国RouenRouen
87ICO Paul Papin; Oncologie Medicale.PATRICK SOULIE法国Clermont FerrandClermont Ferrand
88Centre Val Aurelle Paul Lamarque; Recherche CliniqueGILLES ROMIEU法国LYONLYON
89Centre Alexis Vautrin; Oncologie MedicaleLIONEL UWER法国ReimsReims
90CENTRE HENRI BECQUEREL; ONCOLOGIE MEDICALECORINNE VEYRET法国RENNESRENNES
91Centre Jean Perrin; OncologieMARIE ANGE MOURET REYNIER法国ToursTours
92Centre Leon BerardTHOMAS BACHELOT法国MONT-DE-MARSANMONT-DE-MARSAN
93INSTITUT JEAN GODINOT; ONCOLOGIE MEDICALEChristelle Jouannaud法国LorientLorient
94CENTRE EUGENE MARQUIS; UNITE HUGUENINCLAUDIA PLESSE LEFEUVRE法国NEUILLY-SUR-SEINENEUILLY-SUR-SEINE
95Centre Henry S Kaplan - CHU Bretonneau ; service oncologieDorothee Chocteau-Bouju法国NEUILLY SUR SEINENEUILLY SUR SEINE
96Hopital Layne; Medecine AmbulatoireJEROME DAUBA法国TOULOUSETOULOUSE
97Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie MedicaleRegine Lamy法国BORDEAUXBORDEAUX
98CENTRE HARTMANNERIC-CHARLES ANTOINE法国BORDEAUXBORDEAUX
99Polyclinique De Courlancy; Centre Radiotherapie OncologieDAVID COEFFIC法国AmiensAmiens
100CLINIQUE PASTEUR; ONCOLOGIE MEDICALEChantal Bernard Marty法国BOULOGNE-BILLANCOURTBOULOGNE-BILLANCOURT
101CLINIQUE TIVOLI; CHIMIOTHERAPIE RADIOTHERAPIEHortense Laharie Mineur法国Porta WestfalicaPorta Westfalica
102POLYCLINIQUE BORDEAUX NORD AQUITAINE; CHIMIOTHERAPIE RADIOTHERAPIENADINE DOHOLLOU法国ErlangenErlangen
103Clinique De L Europe; Radiotherapie ChimiotherapieMichel Gozy法国ErlangenErlangen
104Cli De La Porte De Saint Cloud; Hop De Jour De ChimiotherapieJean Nicolas Vaillant法国DresdenDresden
105Onkolog. Schwerpunktpraxis - Becker, Kreisel-Büstgens, MoorahrendMARTIN BECKER德国LeverkusenLeverkusen
106Universit?tsklinikum Erlangen; FrauenklinikChristian L?hberg德国AugsburgAugsburg
107Universit?tsklinikum Erlangen; FrauenklinikMichael Schrauder德国OffenbachOffenbach
108Onkozentrum Dres. G?hlerThomas Goehler德国HannoverHannover
109KLINIKUM LEVERKUSEN; MED. KLINIK III / ONKOLOGIEAndrea Heider德国BerlinBerlin
110H?matologisch-onkologische Praxis Dr. med. - Brudler, - Heinrich, - BangerterBernhard Heinrich德国WürzburgWürzburg
111Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gyn?kologie & GeburtshilfeChristian Jackisch德国KoblenzKoblenz
112Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gyn?kologische OnkologieTjoung-Won Park-Simon德国ErfurtErfurt
113PRAXIS DRES. SCHILLING & TILLJ?rg Schilling德国TübingenTübingen
114Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Rudolf Schlag und Bj?rn Sch?ttkerRudolf Schlag德国MünchenMünchen
115Institut fuer Versorgungsforschung in der OnkologieRudolf Weide德国HamburgHamburg
116Dres. Joerg Weniger, Annette Bittrich und Berit SchuetzeJ?RG WENIGER德国HamburgHamburg
117Universit?tsklinik Tübingen; FrauenklinikEva-Maria Grischke德国WiesbadenWiesbaden
118Klinikum der Universit?t München; Campus Gro?hadern; Klinik und Poliklinik für FrauenheilkundeNadia Harbeck德国MünsterMünster
119OncoResearch Lerchenfeld UGBirgit Luhn德国BottropBottrop
120HOPA MVZ GmbHBernd Flath德国RostockRostock
121HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden; Klinik für Gyn?kologie und gyn?kologische OnkologieTanja Neunh?ffer德国PATRASPATRAS
122Universit?tsklinikum Münster; Klinik für Frauenheilkunde und GeburtshilfeJoke Tio德国CreteCrete
123Schwerpunktpraxis Onkologie/H?matologie Dr. Dirk Pott, Dr. Christian Tirier und Carla Verena u.w.Carla Verena Hannig德国ThessalonikiThessaloniki
124Universitaetsfrauenklinik; Und Poliklinik Am KlinikumToralf Reimer德国IOANNINAIOANNINA
125UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS; MEDICAL ONCOLOGYHARALABOS KALOFONOS希腊GuatemalaGuatemala
126University General Hospital of HeraklionDimitris Mavroudis希腊BUDAPESTBUDAPEST
127Papageorgiou General Hospital; Medical OncologyVasilios Karavasilis希腊BudapestBudapest
128UNI HOSPITAL OF IOANNINA; ONCOLOGY DEPT.George Pentheroudakis希腊DebrecenDebrecen
129Centro Oncológico Sixtino / Centro Oncológico SACESAR ESTUARDO HERNANDEZ-MONROY危地马拉BUDAPESTBUDAPEST
130SZENT IMRE HOSPITAL; DEPT. OF ONCOLOGYZSUZSANNA NAGY匈牙利KaposvarKaposvar
131ORSZAGOS ONKOLOGIAI INTEZET; B BELGYOGYASZATI OSZTALYISTVAN LANG匈牙利REYKJAVIKREYKJAVIK
132DEBRECENI EGYETEM ORVOS ES EGESZSEGTUDOMANYI CENTRUM; ONKOLOGIAI TANSZEKZsolt Horvath匈牙利LIMERICKLIMERICK
133Magyar Honvédség Egészségügyi K?zpont; Onkológiai OsztályZsuzsanna Papai匈牙利CORKCORK
134KAPOSI MOR COUNTY HOSPITAL; DEPT. OF ONCOLOGYAGNES RUZSA匈牙利Dublin 7Dublin 7
135Landspitali University Hospital, Department of Medical OncologyOskar Thor Johannsson冰岛DUBLINDUBLIN
136University Hospital Limerick - OncologyLinda Coate爱尔兰MilanoLombardia
137CORK UNI HOSPITAL; ONCOLOGY DEPTSEAMUS O'REILLY爱尔兰GENOVALiguria
138MATER MISERICORDIAE UNI HOSPITAL; ONCOLOGYCathy Kelly爱尔兰MILANOLombardia
139ST VINCENT'S UNI HOSPITAL; MEDICAL ONCOLOGYJOHN CROWN爱尔兰FirenzeToscana
140IRCCS ISTITUTO NAZIONALE DEI TUMORI (INT);S.C. MEDICINA ONCOLOGICA 1Giulia Bianchi意大利NapoliCampania
141IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica ACLAUDIA BIGHIN意大利TORINOPiemonte
142Istituto Europeo Di OncologiaGiuseppe Curigliano意大利MODENAEmilia-Romagna
143A.O.U CareggiFrancesco Di Costanzo意大利BOLOGNAEmilia-Romagna
144Università degli Studi Federico II; Clinica di Oncologia MedicaSABINO DE PLACIDO意大利PADOVAVeneto
145A.O. Città della Salute e della Scienza - Presidio Molinette; divisione oncologia medicaMICHELA DONADIO意大利PontederaToscana
146A.O.U. Policlinico di ModenaFederico Piacentini意大利PAVIALombardia
147Ospedale Bellaria; U.O. Oncologia MedicaALBA BRANDES意大利AVELLINOCampania
148OSPEDALE BUSONERA; ONCOLOGIA MEDICAPIER FRANCO CONTE意大利BRINDISIPuglia
149Azienda usl 5 Di Pisa-Ospedale Di Pontedera;U.O. OncologiaGiacomo Allegrini意大利PerugiaUmbria
150FONDAZIONE SALVATORE MAUGERI; DIVISIONE DI ONCOLOGIA MEDICALORENZO PAVESI意大利TorinoPiemonte
151Azienda Ospedaliera San Giuseppe MoscatiCESARE GRIDELLI意大利AVIANOFriuli-Venezia Giulia
152Ospedale Antonio Perrino; Oncologia MedicaSaverio Cinieri意大利PIACENZAEmilia-Romagna
153Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia; Oncologia MedicaLucio Crino意大利CremonaLombardia
154Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento OncologicoFilippo Montemurro意大利LECCEPuglia
155RCCS - Centro di Riferimento; Oncologia Medica BSimon Spazzapan意大利NOVARAPiemonte
156AZ. OSP. OSPEDALE CIVILE; U.O. DI ONCOLOGIA MEDICA ED EMATOLOGIALUIGI CAVANNA意大利VERONAVeneto
157Istituti Ospitalieri Di Cremona; Unità Di Patologia Mammaria Senologia E Breast UnitALBERTO BOTTINI意大利AnagniLazio
158OSPEDALE VITO FAZZI; DIV. ONCOEMATOLOGIAMariangela Ciccarese意大利UDINEFriuli-Venezia Giulia
159OSPEDALE MAGGIORE DELLA CARITA; ONCOLOGIA MEDICAOSCAR ALABISO意大利Sesto san Giovanni (MI)Lombardia
160A.O.U.I. VERONA-OSPEDALE BORGO TRENTO; ONCOLODIA MEDICA-d.O.Elena Florio意大利LECCOLombardia
161OSPEDALE S.S. TRINITà NUOVO; DIVISIONE ONCOLOGIATERESA GAMUCCI意大利CAMPOSAMPIEROVeneto
162Divisione Onc Med dell'AziendaFABIO PUGLISI意大利CataniaSicilia
163Casa di Cura Multimedica S.p.A.; Dipartimento OncologicoMario Dambrosio意大利RomaLazio
164Ospedale Di Circolo A. Manzoni - Lecco; Oncologia MedicaAntonio Ardizzoia意大利MILANOLombardia
165OSPEDALE CIVILE; ONCOLOGIA MEDICAMarta Mion意大利PRATOToscana
166AZ OSPEDALIERA NUOVO GARIBALDI QUARTIERE NESIMA; ONCOLOGIA MEDICAROBERTO BORDONARO意大利NapoliCampania
167Policlinico Umberto i di Roma; dip. Scienze Radiologiche, Oncologiche, AnatomopatologicheGiuseppe Naso意大利SeoulSeoul
168Ospedale San Raffaele; Medical OncologyLUCA GIANNI意大利SeoulSeoul
169Ospedale Misericordia E Dolce; Oncologia MedicaLAURA BIGANZOLI意大利SeoulSeoul
170Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. PascaleMICHELINO DE LAURENTIIS意大利SEOULSEOUL
171SEOUL NATIONAL UNI HOSPITAL; DEPT. OF INTERNAL MEDICINE/HEMATOLOGY/ONCOLOGYSEOCK AH IM韩国DaeguDaegu
172Yonsei University Severance Hospital; Medical OncologyJOO-HYUK SOHN韩国INCHEONINCHEON
173Korea University Anam Hospital; Oncology HaemotologyYoon Ji Choi韩国LuxembourgLuxembourg
174Korea University Anam Hospital; Oncology HaemotologyKyong Hwa Park韩国D.F.D.F.
175Kyungpook National University Medical CenterJONG GWANG KIM韩国Mexico DFMexico DF
176GACHON MEDICAL SCHOOL GIL MEDICAL CENTER; MEDICAL ONCOLOGYEUN-KYUNG CHO韩国MEXICO CITYMEXICO CITY
177CHL Hopital Municipal; OncologyCaroline Duhem卢森堡Mexico CityMexico City
178INST. NACIONAL DE CANCEROLOGIA; INVESTIGACION CLINICAAlberto Alvarado Miranda墨西哥D.FD.F
179HOSPITAL GENERAL DE MéXICOJesus Miguel Lazaro Leon墨西哥D.FD.F
180INSTITUTO NACIONAL DE CIENCIAS MéDICAS Y DE LA NUTRICION ZUBIRáNEUCARIO LEóN墨西哥AMSTERDAMAMSTERDAM
181CENTRO MéDICO NACIONAL SIGLO XXI; Hospital de Especialidades OncologíaALEJANDRO SILVA墨西哥BREDABREDA
182HOSPITAL HMG COYOACANAlejandro Juarez Ramiro墨西哥LEIDSCHENDAMLEIDSCHENDAM
183Medica Sur Centro Oncologico IntegralJeronimo Rafael Rodriguez Cid墨西哥HENGELOHENGELO
184ANTONI VAN LEEUWENHOEK ZIEKENHUIS; INWENDIGE GENEESKUNDESABINE C. LINN荷兰DEVENTERDEVENTER
185Amphia ZiekenhuisA.J. ten Tije荷兰LEEUWARDENLEEUWARDEN
186MC Haaglanden; OncologieH.M. OOSTERKAMP荷兰Sittard-GeleenSittard-Geleen
187Ziekenhuisgroep Twente, HengeloE.J.M. Siemerink荷兰HOOFDDORPHOOFDDORP
188Deventer Ziekenhuis; Interne GeneeskundeLonneke Kessels荷兰TILBURGTILBURG
189MEDISCH CENTRUM LEEUWARDEN; INTERNEH. DE GRAAF荷兰OSLOOSLO
190Orbis Medisch Centrum; Inwendige GeneeskundeFrans Erdkamp荷兰PANAMA CITYPANAMA CITY
191SPAARNE ZIEKENHUIS; INWENDIGE GENEESKUNDEBART DE VALK荷兰PanamaPanama
192TWEE STEDEN ZIEKENHUIS - LOCATIE TILBURG; INTERNE GENEESEKUNDEH.T.J. ROERDINK荷兰LimaLima
193Oslo Universitetssykehus HF; Ullev?l sykehusERIK WIST挪威LimaLima
194Centro Hemato Oncologico PaitillaJUAN CARLOS ALCEDO巴拿马KrakowKrakow
195Centro Oncologico AmericaRoberto Ivan Lopez巴拿马RybnikRybnik
196Clinica de Especialidades MedicasNatalia Valdiviezo秘鲁KielceKielce
197Instituto;Oncologico MirafloresFERNANDO SALAS秘鲁BrzozówBrzozów
198Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzia? Kliniczny Kliniki OnkologiiJoanna Streb波兰WARSZAWAWARSZAWA
199Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 3Grzegorz Slomian波兰BIALYSTOKBIALYSTOK
200?wi?tokrzyskie Centrum Onkologii Dzia? ChemioterapiiJolanta Smok-Kalwat波兰LisboaLisboa
201Szpital Specjalistyczny POO im. ks. B.Markiewicza; Dzienny Oddz Chemioter i Hematologii OnkolDariusz Sawka波兰PORTOPORTO
202Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika OnkologiiTADEUSZ PIENKOWSKI波兰LISBOALISBOA
203Bialostockie Centrum Onkologii; Oddzial Onkologii KlinicznejMAREK WOJTUKIEWICZ波兰BRATISLAVABRATISLAVA
204Hospital da Luz; Departamento de Oncologia MedicaMonica Nave葡萄牙TrencinTrencin
205IPO do Porto; Servico de Oncologia MedicaNoemia Afonso葡萄牙LJUBLJANALJUBLJANA
206IPO de Lisboa; Servico de Oncologia MedicaMargarida Brito葡萄牙CORDOBACordoba
207Narodny Onkologicky Ustav; Oddelenie klinickej onkologie AJOZEF SUFLIARSKY斯洛伐克JAENJAEN
208Fakultna nemocnica Trencín; Onkologicke odd.Branislav Bystricky斯洛伐克ZARAGOZAZARAGOZA
209INSTITUTE OF ONCOLOGY LJUBLJANASimona Borstnar斯洛文尼亚CADIZJEREZ DE LA FRONTERA
210Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de OncologiaJuan de la Haba Rodriguez西班牙ASTURIASOviedo
211Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de OncologiaAna Jaen Morago西班牙ISLAS BALEARESPALMA DE MALLORCA
212Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio OncologiaAntonio Anton Torres西班牙LAS PALMASLAS PALMAS DE GRAN CANARIA
213Hospital de Jerez de la Frontera; Servicio de OncologiaRuben de Toro Salas西班牙LAS PALMASLas Palmas
214Hospital Univ. Central de Asturias; Servicio de OncologiaYolanda Fernandez Perez西班牙BARCELONABARCELONA
215HOSPITAL UNIVERSITARIO SON ESPASESAntonio Avella Mestre西班牙BARCELONABARCELONA
216Hospital de Gran Canaria Dr. Negrin; Servicio de OncologiaMarta Mori de Santiago西班牙LeridaLerida
217Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria; Servicio de OncologiaMirta Garcia西班牙GIRONAGIRONA
218Hospital del Mar; Servicio de OncologiaJoan Albanell Mestres西班牙SABADELLSABADELL
219Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de OncologiaBeatriz Cirauqui Cirauqui西班牙CACERESCACERES
220Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de OncologiaSerafin Morales Murillo西班牙PONTEVEDRAPONTEVEDRA
221Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de OncologiaJoan Dorca Riburgent西班牙PONTEVEDRAVIGO
222Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de OncologiaElsa Dalmau Portulas西班牙ORENSEORENSE
223Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de OncologiaM. Helena Lopez De Ceballos西班牙LA CORUNALA CORUNA
224Complejo Hospitalario de Pontevedra; Servicio de OncologiaManuel Constenla Figueiras西班牙MADRIDMADRID
225Hospital Xeral Cíes; Servicio de OncologiaIsaura Fernandez Perez西班牙MadridMadrid
226Complejo Hospitalario de Orense; Servicio de OncologiaMaria Eva Perez Lopez西班牙MADRIDMADRID
227Complejo Hospitalario Universitario A Coru?a (CHUAC, Materno Infantil), OncologíaSilvia Antolin Novoa西班牙VIZCAYABARAKALDO
228Hospital Ramon y Cajal; Servicio de OncologiaNoelia Martinez Ja?ez西班牙GUIPUZCOASAN SEBASTIAN
229Hospital Severo Ochoa; Servicio de OncologiaM.Jose Echarri Gonzalez西班牙ALICANTEELCHE
230Hospital Quiron de Madrid; Servicio de OncologiaLucia Gonzalez Cortijo西班牙VALENCIAVALENCIA
231Hospital de Cruces; Servicio de OncologiaGuillermo Lopez Vivanco西班牙ALICANTEALICANTE
232HOSPITAL DE DONOSTIA; SERVICIO DE ONCOLOGIA MEDICAIsabel Alvarez Lopez西班牙MALAGAMálaga
233Hospital General Universitario de Elche; Servicio de OncologiaAlvaro Rodriguez Lescure西班牙ALICANTEALICANTE
234Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia MedicaJoaquin Gavila Gregori西班牙TARRAGONAReus
235Hospital General Univ. de Alicante; Servicio de OncologiaJose Ponce Lorenzo西班牙ALICANTEELDA
236Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de OncologiaAlfonso Sanchez Mu?oz西班牙MADRIDMADRID
237Hospital Universitari Sant Joan d′Alacant; Servicio de OncologiaAurelia Bustos Moreno西班牙VALENCIAVALENCIA
238Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Servicio de OncologiaJoan Lluis Borras Balada西班牙VALENCIAVALENCIA
239Hospital General de Elda; Servicio de OncologiaCristina Llorca Ferrandiz西班牙GRANADAGRANADA
240HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de OncologiaLaura Garcia Estevez西班牙BURGOSBURGOS
241Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologiaAna Lluch Hernandez西班牙BARCELONABARCELONA
242Hospital General Universitario de Valencia; Servicio de oncologiaVega Iranzo Gonzalez Cruz西班牙VALLADOLIDVALLADOLID
243Hospital Universitario San Cecilio; Servicio de OncologiaMaria Isabel Blancas Lopez-Barajas西班牙STOCKHOLMSTOCKHOLM
244Complejo Asistencial Universitario De Burgos; Servicio de OncologiaBlanca Hernando Fernandez De Aranguiz西班牙UMEAUMEA
245Hospital Quiron Barcelona; Servicio de OncologiaIrene Moya Horno西班牙BangkokBangkok
246Hospital Clinico Universitario de Valladolid; Servicio de OncologiaBeatriz Pelaez Lorenzo西班牙Chiang MaiChiang Mai
247KAROLINSKA HOSPITAL; ONCOLOGY - RADIUMHEMMETTHOMAS HATSCHEK瑞士BANGKOKBANGKOK
248Norrlands universitetssjukhus; OnkologklinikenNILS OLOF BENGTSSON瑞士ISTANBULISTANBUL
249Department of Surgery, King Chulalongkorn Memorial HospitalMawin Vongsaisuwon泰国IstanbulIstanbul
250Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital; Department of Surgery/Head Neck and Breast Unit; Clinical TrialAreewan Somwangprasert泰国ANKARAANKARA
251PRAMONGKUTKLAO HOSPITAL; MEDICINE - MEDICAL ONCOLOGY UNITKASAN SEETALAROM泰国IZMIRIZMIR
252ISTANBUL UNI OF MEDICINE FACULTY; ONCOLOGY DEPTPinar Saip土耳其ISTANBULISTANBUL
253Kartal Training and Research Hospital;Medical Oncology DepartmentMehmet Aliustaoglu土耳其IZM?RIZM?R
254GAZI UNI MEDICAL FACULTY HOSPITAL; ONCOLOGY DEPTMustafa Benekli土耳其GaziantepGaziantep
255EGE UNI MEDICAL FACULTY HOSPITAL; ONCOLOGY DEPTRUCHAN USLU土耳其ISTANBULISTANBUL
256MARMARA UNI FACULTY OF MEDICINE; MEDICAL ONCOLOGYFulden Yumuk土耳其IstanbulIstanbul
257DOKUZ EYLUL UNI ; MEDICAL ONCOLOGYBinnaz Demirkan土耳其AL AINAL AIN
258Gaziantep University Medical Faculty, Medical Oncology DepartmentAlper Sevinc土耳其CARACASCARACAS
259ISTANBUL UNI CERRAHPASA MEDICAL FACULTY HOSPITAL; MEDICAL ONCOLOGYMUSTAFA OZGUROGLU土耳其CaracasCaracas
260Bezmialem Vakif Univ Medical; Bezmialem Vakif Univ TMahmut Gumus土耳其BarcelonaBarcelona
261Tawam HospitalDIAEDDINE TRAD阿拉伯联合酋长国LONDONLONDON
262Instituto de Oncologia y Hematologia UCVSERGIO POLLI委内瑞拉GlasgowGlasgow
263Instituto Oncológico Luis RazettiMaria Belen Fuentes委内瑞拉EDINBURGHEDINBURGH
264Unidad de Mastologia y Atencion a la MujerCarolina Mu?oz委内瑞拉LANCASTERLANCASTER
265Guy's & St Thomas' Hospital; Department of OncologyPAUL ELLIS英国SHEFFIELDSHEFFIELD
266BEATSON WEST OF SCOTLAND CANCER CENTREIain MacPherson英国HULLHULL
267WESTERN GENERAL HOSPITAL; CLINICAL ONCOLOGYDAVID CAMERON英国MANCHESTERMANCHESTER
268ROYAL LANCASTER INFIRMARY, MORECAMBE BAY HOSPITALS NHS TRUSTDAVID EATON英国CoventryCoventry
269Weston Park Hospital; Cancer Clinical Trials CentreROBERT COLEMAN英国BIRMINGHAMBIRMINGHAM
270Castle Hill Hospital; The Queen's Centre for Oncology & HaematologyAmandeep Dhadda英国SHREWSBURYSHREWSBURY
271Christie Hospital; Breast Cancer Research OfficeANDREW WARDLEY英国SWANSEASWANSEA
272University Hospital coventry; Oncology DepartmentCHRIS POOLE英国YEOVILYEOVIL
273University Hospital Birmingham Queen Elizabeth HospitalDaniel Rea英国EXETEREXETER
274Royal Shrewsbury HospitalLaura Pettit英国NORTHWOODNORTHWOOD
275SINGLETON HOSPITAL; ONCOLOGYGIANFILIPPO BERTELLI英国LondonLondon
276YEOVIL DISTRICT HOSPITAL; MACMILLAN CANCER UNITGEOFFREY SPARROW英国LondonLondon
277ROYAL DEVON & EXETER HOSPITAL; ONCOLOGY CENTREANNE HONG英国EPPINGEPPING
278MOUNT VERNON HOSPITALDAVID MILES英国RomfordRomford
279ROYAL FREE HOSPITAL; DEPT OF ONCOLOGYJacqueline Newby英国MaidstoneMaidstone
280ST GEORGE'S HOSPITAL; ONCOLOGY RESEARCH OFFICE /ONCOLOGY OPDMuireann Kelleher英国CanterburyCanterbury
281ST MARGARET'S HOSPITAL; BREAST UNITJULIAN SINGER英国PortsmouthPortsmouth
282Queen's Hospital; OncologyEliot Sims英国AberdeenAberdeen
283MAIDSTONE & TONBRIDGE WELLS HOSPITAL; KENT ONCOLOGY CENTERRussell Burcombe英国GrimsbyGrimsby
284Kent & Canterbury HospitalNatasha Mithal英国LONDONLONDON
285Queen Alexandra Hospital, PortsmouthCaroline Archer英国YorkYork
286ABERDEEN ROYAL INFIRMARYRavi Sharma英国HUDDERSFIELDHUDDERSFIELD
287Diana Princess of Wales Hosp.Mohammed Butt英国EastbourneEastbourne
288Sarah Cannon Research InstitutePAUL ELLIS英国PlymouthPlymouth
289YORK DISTRICT HOSPITALAndrew Proctor英国IpswichIpswich
290HUDDERSFIELD ROYAL INFIRMARYJOHNATHAN JOFFE英国JAKARTAJAKARTA
291Eastborne District General HospitalSarah Westwell英国JAKARTAJAKARTA
292PLYMOUTH ONCOLOGY CENTRE; CLINICAL TRIALS UNITSidharth Dubey英国JAKARTAJAKARTA
293IPSWICH HOSPITAL; CLINICAL ONCOLOGYRamachandran Venkitaraman英国United KingdomIpswich
294复旦大学附属肿瘤医院邵志敏中国上海市上海市
295中山大学附属肿瘤医院王树森中国广东省广州市
296中国人民解放军总医院杨俊兰中国北京市北京市
297浙江省肿瘤医院王晓稼中国浙江省杭州市

五、伦理委员会信息

序号名称审查结论批准日期/备案日期
1哈尔滨医科大学附属肿瘤医院伦理委员会修改后同意2015-12-16
2江苏省肿瘤医院同意2015-12-30
3北京肿瘤医院医学伦理委员会同意2016-01-05
4天津市肿瘤医院同意2016-02-02
5浙江省肿瘤医院修改后同意2016-02-23
6中山大学孙逸仙医院修改后同意2016-03-23
7复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会同意2016-04-08
8中国医学科学院肿瘤医院同意2016-04-11
9中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意2016-04-11
10中国人民解放军总医院修改后同意2016-05-11
11中山大学附属肿瘤医院同意2016-05-16
12中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意2018-03-16
13中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意2019-08-30

六、试验状态信息

1、试验状态

进行中 (招募完成)

2、试验人数

目标入组人数国内: 150 ; 国际: 2200 ;
已入组人数国内: 155 ; 国际: 2185 ;
实际入组总人数国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;

3、受试者招募及试验完成日期

第一例受试者签署知情同意书日期国内:2016-05-25;     国际:2012-11-27;
第一例受试者入组日期国内:2016-05-25;     国际:2012-11-27;
试验完成日期国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;

七、临床试验结果摘要

序号版本号版本日期
暂未填写此信息

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